Cabazitaxel Ever Pharma - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Leczenie skojarzone z prednizonem lub prednizolonem dorosłych pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami, leczonych wcześniej chemioterapią zawierającą docetaksel. I.v. 25 mg/m² pc. we wlewie trwającym 1 h, co 3 tyg., w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolonem (10 mg p.o. codziennie podczas leczenia). Przynajmniej 30 min przed podaniem leku należy zastosować premedykację i.v. zawierającą lek przeciwhistaminowy, kortykosteroid oraz antagonistę receptora H₂. Zalecane jest profilaktyczne podanie leków przeciwwymiotnych (i.v. lub p.o.). Podczas leczenia należy zapewnić odpowiednie nawodnienie chorego. Szczegółowe informacje dotyczące modyfikacji dawkowania w zależności od pojawienia się działań niepożądanych podczas leczenia – patrz: zarejestrowane materiały producenta. Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób w podeszłym wieku lub z zaburzeniem czynności nerek bez konieczności stosowania hemodializ. U osób ze schyłkową niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <15 ml/min) należy zachować ostrożność podczas leczenia i monitorować ich stan w czasie leczenia. U osób z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (stężenie bilirubiny całkowitej od >1 do ≤1,5 górnej granicy normy lub AST >1,5 górnej granicy normy) dawkę zmniejszyć do 20 mg/m² pc., natomiast u osób z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stężenie bilirubiny całkowitej od >1,5 do ≤3 górnej granicy normy) – maks. do 15 mg/m² pc. Należy unikać jednoczesnego stosowania silnych induktorów lub inhibitorów CYP3A. W przypadku konieczności równoległego przyjmowania silnego inhibitora CYP3A należy rozważyć zmniejszenie dawki kabazytakselu o 25%.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu lub inne taksany, liczba granulocytów obojętnochłonnych <1500/mm³, ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stężenie bilirubiny całkowitej >3-krotnie przekraczające górną granicę normy), jednoczesne podawanie szczepionki przeciwko żółtej gorączce. Nie należy używać worków infuzyjnych wykonanych z PCV i poliuretanowych zestawów do infuzji, nie mieszać preparatu z innymi, niż wymienione w materiałach producenta, produktami leczniczymi.