Paxlovid - tabletki powlekane

Leczenie osób dorosłych oraz młodzieży i dzieci w wieku ≥6 lat o mc. ≥20 kg z COVID-19, niewymagających tlenoterapii, ze zwiększonym ryzykiem progresji do ciężkiej postaci choroby. P.o., niezależnie od posiłków; tabletki połykać w całości. Dorośli oraz młodzież i dzieci w wieku ≥6 lat o mc. ≥40 kg. 300 mg nirmatrelwiru (2 tabl. różowe) + 100 mg rytonawiru (1 tabl. biała) co 12 h przez 5 dni. Młodzież i dzieci w wieku ≥6 lat o mc. 20–<40 kg. 150 mg nirmatrelwiru (1 tabl. różowa) + 100 mg rytonawiru (1 tabl. biała) co 12 h przez 5 dni. Leczenie należy rozpocząć jak najszybciej po rozpoznaniu choroby, w ciągu 5 dni od wystąpienia objawów. Zaleca się przeprowadzenie całego cyklu leczenia, nawet jeśli chory będzie wymagał hospitalizacji po rozpoczęciu leczenia. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek lub łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku umiarkowanej niewydolności nerek (klirens kreatyniny 30–60 ml/min) dawkę należy zmniejszyć do 150 mg nirmatrelwiru (1 tabl. różowa) + 100 mg rytonawiru (1 tabl. biała) co 12 h przez 5 dni. U chorych z klirensem kreatyniny <30 ml/min (w tym u osób wymagających hemodializy) 1. dnia 300 mg nirmatrelwiru (2 tabl. różowe) + 100 mg rytonawiru (1 tabl. biała) 1 ×/d, następnie w dniach 2.–5. 150 mg nirmatrelwiru (1 tabl. różowa) + 100 mg rytonawiru (1 tabl. biała) 1 ×/d; w dniach, w których jest stosowana hemodializa, lek należy podawać po jej zakończeniu. Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób z zakażeniem HIV lub HCV, leczonych wg schematu zawierającego rytonawir lub kobicystat. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci w wieku <6 lat lub <20 kg mc.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, ciężkie zaburzenia czynności wątroby. Nie stosować równolegle z lekami o małym indeksie terapeutycznym, których klirens w dużym stopniu zależy od aktywności CYP3A (alfuzosyna, ranolazyna, dronedaron, propafenon, chinidyna, neratynib, wenetoklaks, kolchicyna, terfenadyna, lurazydon, pimozyd, kwetiapina, sylodosyna, eplerenon, iwabradyna, pochodne alkaloidów sporyszu, cisapryd, woklosporyna, lowastatyna, simwastatyna, lomitapid, eletryptan, finerenon, kariprazyna, naloksegol, inhibitory fosfodiesterazy typu 5 (awanafil, sildenafil, tadalafil, wardenafil), klorazepan, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam p.o., triazolam, tolwaptan). Nie stosować równolegle z silnymi induktorami CYP3A (ryfampicyna, ryfapentyna, apalutamid, enzalutamid, karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, prymidon, lumakaftor z iwakaftorem, ziele dziurawca zwyczajnego), które mogą w znaczącym stopniu zmniejszać stężenie nirmatrelwiru i rytonawiru w osoczu, co może wiązać się z osłabieniem działania przeciwwirusowego i wystąpieniem oporności. Nie należy rozpoczynać leczenia bezpośrednio po odstawieniu induktorów CYP3A, których stężenie utrzymuje się w osoczu przez dłuższy czas; należy rozważyć podejście wielodyscyplinarne (np. z udziałem lekarzy i specjalistów farmakologii klinicznej) w celu określenia, kiedy najlepiej jest rozpocząć stosowanie nirmatrelwiru z rytonawirem, biorąc pod uwagę opóźnione działanie ostatnio odstawionego induktora CYP3A oraz konieczność rozpoczęcia stosowania leku w ciągu 5 dni od wystąpienia objawów COVID-19. Nie należy karmić piersią podczas leczenia oraz przez 48 h po jego zakończeniu.