Darzalex - roztwór do wstrzykiwań

Ludzkie przeciwciało monoklonalne IgG1κ

Preparat zawiera substancję daratumumab

Lek wydawany na receptę do zastrzeżonego stosowania

Nazwa preparatu Postać; dawka; opakowanie Producent Cena 100% Cena po refundacji
Darzalex
roztwór do wstrzykiwań; 120 mg/ml; 1 fiol. 15 ml
Janssen-Cilag
b/d

Uwaga: ceny leków refundowanych są zgodne z przepisami obowiązującymi od 1 stycznia 2024 r.

Co zawiera i jak działa Darzalex - roztwór do wstrzykiwań?

Leczenie skojarzone z bortezomibem, melfalanem i prednizonem dorosłych pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem plazmocytowym (szpiczakiem mnogim), którzy nie kwalifikują się do autologicznego przeszczepienia komórek macierzystych. Cykle 6-tygodniowe. 1800 mg 1 ×/tydz. w 1.–6. tyg., następnie co 3 tyg. w 7.–54. tyg. (1. dawkę podaje się w 7. tyg.), a następnie co 4 tyg. od 55. tyg. do progresji choroby (1. dawkę podaje się w 55. tyg.). Bortezomib podaje się 2 ×/tydz. w 1., 2., 4. i 5. tyg. w 1. cyklu, następnie 1 ×/tydz. w 1., 2., 4. i 5. tyg. przez 8 kolejnych cykli.
Leczenie skojarzone z bortezomibem, talidomidem i deksametazonem dorosłych pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem plazmocytowym (szpiczakiem mnogim), którzy kwalifikują się do autologicznego przeszczepienia komórek macierzystych. Cykle 4-tygodniowe. Faza indukcji: 1800 mg 1 ×/tydz. w 1.–8. tyg., a następnie co 2 tyg. w tyg. 9.–16. (1. dawkę podaje się w 9. tyg.). Następnie należy przerwać leczenie na czas podawania chemioterapii wysokodawkowej i autologicznego przeszczepienia komórek macierzystych. Faza konsolidacji: 1800 mg co 2 tyg. w 1.–8. tyg. (1. dawkę podaje się w 1. tyg. po wznowieniu leczenia po przeszczepieniu). Deksametazon podaje się w dawce 40 mg w dniach 1.,2., 8., 9., 15., 16., 22. i 23. w cyklach 1.–2., w cyklach 3.–4. – 40 mg w w 1. i 2. dniu oraz 20 mg w dniach 8., 9., 15., 16., a w 5. i 6. cyklu 20 mg w dniach 1., 2., 8., 9., 15. i 16.
Monoterapia dorosłych pacjentów z nawrotowym i opornym na leczenie szpiczakiem plazmocytowym (szpiczakiem mnogim), u których wcześniejsze leczenie obejmowało inhibitor proteasomów i lek immunomodulujący, i u których nastąpiła progresja choroby w trakcie ostatniego leczenia. Leczenie skojarzone z lenalidomidem i deksametazonem dorosłych pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem plazmocytowym (szpiczakiem mnogim), którzy nie kwalifikują się do autologicznego przeszczepienia komórek macierzystych oraz u dorosłych pacjentów ze szpiczakiem plazmocytowym (szpiczakiem mnogim), którzy otrzymali wcześniej co najmniej jedno leczenie. Leczenie skojarzone z pomalidomidem i deksametazonem dorosłych pacjentów ze szpiczakiem plazmocytowym (szpiczakiem mnogim), którzy otrzymali wcześniej jedno leczenie obejmujące inhibitor proteasomów i lenalidomid i wykazali oporność na leczenie lenalidomidem, lub którzy otrzymali wcześniej co najmniej 2 leczenia zawierające lenalidomid i inhibitor proteasomów i wykazali progresję choroby w trakcie ostatniego leczenia lub po jego zakończeniu. Cykle 4-tygodniowe. W monoterapii i leczeniu skojarzonym z lenalidomidem i deksametazonem lub pomalidomidem i deksametazonem 1800 mg 1 ×/tydz. w 1.–8. tyg., następnie co 2 tyg. w 9.–24. tyg. (1. dawkę podaje się w 9. tyg.), a następnie co 4 tyg. od 25. tyg. do progresji choroby (1. dawkę podaje się w 25. tyg.). Deksametazon podaje się w dawce 40 mg/tydz. (20 mg/tydz. u osób w wieku >75 lat).
Leczenie skojarzone z bortezomibem i deksametazonem dorosłych pacjentów ze szpiczakiem plazmocytowym (szpiczakiem mnogim), którzy otrzymali wcześniej co najmniej jedno leczenie. Cykle 3-tygodniowe. 1800 mg 1 ×/tydz. w 1.–9. tyg., następnie co 3 tyg. w 10.–24. tyg. (1. dawkę podaje się w 10. tyg.), a następnie co 4 tyg. od 25. tyg. do progresji choroby (1. dawkę podaje się w 25. tyg.). Deksametazon w dawce 20 mg należy podać w dniach 1., 2., 4., 5., 8., 9., 11. i 12. pierwszych 8 cykli leczenia bortezomibem lub w zmniejszonej dawce 20 mg/tydz. u osób w wieku >75 lat, z niedowagą (BMI <18,5), źle kontrolowaną cukrzycą lub wcześniejszą nietolerancją leczenia kortykosteroidami.
Leczenie skojarzone z cyklofosfamidem, bortezomibem i deksametazonem dorosłych pacjentów z nowo rozpoznaną układową amyloidozą łańcuchów lekkich. Cykle 4-tygodniowe. 1800 mg 1 ×/tydz. w 1.–8. tyg., następnie co 2 tyg. w 9.–24. tyg. (1. dawkę podaje się w 9. tyg.), a następnie co 4 tyg. od 25. tyg. do progresji choroby (1. dawkę podaje się w 25. tyg.).

Kiedy nie stosować preparatu Darzalex - roztwór do wstrzykiwań?

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu.

Dawkowanie preparatu Darzalex - roztwór do wstrzykiwań


Podawać s.c. w okolice brzucha (w odległości ok. 7,5 cm na prawo/lewo od pępka) w ciągu ok. 3–5 min. U pacjentów przyjmujących darutumumab w postaci i.v. roztwór do wstrzykiwań s.c. może być stosowany jako alternatywa dożylnej postaci leku począwszy od następnej zaplanowanej dawki. Szczegółowe informacje dotyczące podawania leku – patrz: zarejestrowane materiały producenta. Nie zaleca się zmniejszania dawki, w razie wystąpienia toksyczności hematologicznej może być konieczne opóźnienie podania kolejnej dawki. Nie jest wymagane dostosowanie dawki u osób w podeszłym wieku lub zaburzeniami czynności nerek i wątroby. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci i młodzieży w wieku <18 lat.

Inne preparaty na rynku polskim zawierające daratumumab

Darzalex (koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji)

Doradca Medyczny
  • Czy mój problem wymaga pilnej interwencji lekarskiej?
  • Czy i kiedy powinienem zgłosić się do lekarza?
  • Dokąd mam się udać?
+48

w dni powszednie od 8.00 do 18.00
Cena konsultacji 29 zł

Zaprenumeruj newsletter

Na podany adres wysłaliśmy wiadomość z linkiem aktywacyjnym.

Dziękujemy.

Ten adres email jest juz zapisany w naszej bazie, prosimy podać inny adres email.

Na ten adres email wysłaliśmy już wiadomość z linkiem aktywacyjnym, dziękujemy.

Wystąpił błąd, przepraszamy. Prosimy wypełnić formularz ponownie. W razie problemów prosimy o kontakt.

Jeżeli chcesz otrzymywać lokalne informacje zdrowotne podaj kod pocztowy

Nie, dziękuję.
Poradnik świadomego pacjenta