Oxlumo - roztwór do wstrzykiwań

Leczenie pierwotnej hiperoksalurii typu 1 (PH1). S.c., w brzuch, ramiona lub uda. W przypadku kolejnych wstrzyknięć lub dawek zaleca się zmianę miejsca wstrzyknięcia w sposób rotacyjny. Dawkowanie ustala się w oparciu o masę ciała. Maks. objętość pojedynczego wstrzyknięcia 1,5 ml. Jeśli wymagane jest podanie objętości >1,5 ml, należy ją podać w postaci kilku wstrzyknięć (z łączną dawką podzieloną równo pomiędzy wstrzyknięcia), aby zminimalizować potencjalny dyskomfort w miejscu podania. Pacjenci <10 kg mc: dawka nasycająca 6 mg/kg mc. 1 ×/mies. przez 3 mies., następnie dawki podtrzymujące 3 mg/kg mc. 1 ×/mies. Pacjenci od 10 do <20 kg mc.: dawka nasycająca 6 mg/kg mc. 1 ×/mies. przez 3 mies., następnie dawki podtrzymujące 6 mg/kg mc. 1 ×/3 mies. Pacjenci ≥20 kg mc.: dawka nasycająca 3 mg/kg mc. 1 ×/mies. przez 3 mies., następnie dawki podtrzymujące 3 mg/kg mc. 1 ×/3 mies. Podawanie dawek podtrzymujących należy rozpocząć 1 mies. po podaniu ostatniej dawki nasycającej. W przypadku opóźnienia lub pominięcia dawki, lek należy podać jak najszybciej, należy wznowić leczenie od ostatnio podanej dawki według przepisanego schematu dawkowania 1 ×/mies. lub 1 ×/3 mies. Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów w wieku ≥65 lat, u pacjentów z przejściowym zwiększeniem stężenia bilirubiny całkowitej (bilirubina całkowita >1,0 do 1,5-krotności górnej granicy normy), ani u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym ze schyłkową niewydolnością nerek, ani u pacjentów poddawanych dializom. Wymagana jest ostrożność podczas podawania leku pacjentom z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u dzieci do 1. rż., a także monitorowanie pod kątem bezpieczeństwa podczas podawania leku pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub ze schyłkową niewydolnością nerek.

Ciężka nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu.