Ruconest - proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Leczenie ostrych napadów obrzęku naczynioruchowego u osób dorosłych, młodzieży i dzieci po 2. rż. z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym wywołanym niedoborem inhibitora esterazy C1. Przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić wywiad dotyczący wcześniejszej ekspozycji na antygeny królika i wystąpienia objawów sugerujących reakcję uczuleniową. Przez cały okres leczenia należy dokładnie obserwować i monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia jakichkolwiek objawów nadwrażliwości. Nie można wykluczyć istnienia nadwrażliwości krzyżowej u osób z potwierdzoną nadwrażliwością na mleko krowie. I.v. w powolnym wstrzyknięciu trwającym ok. 5 min. Dorośli, młodzież i dzieci po 2. rż. ≥84 kg mc. 4200 j. (2 fiolki = 28 ml) jednorazowo; osoby <84 kg mc. 50 j./kg mc. jednorazowo (dawka w ml = mc. [kg]/3). W przypadku niedostatecznej odpowiedzi można podać dodatkową dawkę leku (50 j./kg mc., nie więcej niż 4200 j.) po 2 h po podaniu pierwszej dawki u dorosłych i młodzieży oraz po 1 h u dzieci. Maks. 2 dawki/d. Brak doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci do 2. rż.

Produkt leczniczy Ruconest jest wskazany w leczeniu ostrych napadów obrzęku naczynioruchowego u osób dorosłych, młodzieży i dzieci (w wieku 2 lat i starszych) z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym (ang. hereditary angioedema, HAE) wywołanym niedoborem inhibitora esterazy C1.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, znana lub podejrzewana nadwrażliwość na alergeny królika.