Obizur - proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Leczenie krwawień u pacjentów z hemofilią nabytą, spowodowaną przez przeciwciała przeciwko czynnikowi VIII. Dorośli. I.v., z szybkością 1–2 ml/min. Dawka, częstotliwość i czas trwania leczenia zależy od umiejscowienia, rozległości i nasilenia epizodu krwawienia, docelowej aktywności czynnika VIII, a także od stanu klinicznego pacjenta. 1 j. aktywności czynnika VIII jest równoważna zawartości czynnika VIII w 1 ml prawidłowego ludzkiego osocza. Zalecana dawka początkowa wynosi 200 j./mc. Jeśli wynik badania na przeciwciała anty-rpFVIII przed rozpoczęciem leczenia jest ujemny, jako początkową dawkę leczniczą można zastosować dawkę <200 j./kg mc, jednak wówczas odpowiedź kliniczna powinna być ściśle monitorowana, ponieważ w przeprowadzonych badaniach dawkowanie <200 j./kg mc. wiązało się z brakiem skuteczności. Po podaniu 1. dawki należy monitorować aktywność czynnika VIII oraz stan kliniczny pacjenta – 30 min po 1. wstrzyknięciu oraz 3 h po podaniu leku. Po kolejnych dawkach, aktywność czynnika VIII należy monitorować bezpośrednio przed oraz 30 min po podaniu leku. Zalecany jest jednostopniowy test wykrzepiania dla czynnika VIII. W krwawieniach niewielkich i umiarkowanych do mięśni powierzchniowych i stawów należy stosować dawkę utrzymującą docelową minimalną aktywność czynnika VIII na poziomie >50%, natomiast w umiarkowanych i ciężkich krwawieniach śródmięśniowych, pozaotrzewnowych, żołądkowo-jelitowych i śródczaszkowych >80%. Kolejne dawki podawać co 4–12 h, w zależności od odpowiedzi klinicznej oraz docelowej aktywności czynnika VIII. Po zmniejszeniu krwawienia, zwykle w ciągu 24 h, kontynuować podawanie leku w dawce, która utrzymuje minimalną aktywność czynnika VIII na poziomie 30–40% do momentu kontrolowania krwawienia. Maks. aktywność czynnika VIII w osoczu nie może przekraczać 200%. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci i młodzieży <18 lat z nabytą hemofilią.

Nadwrażliwość na białka chomika lub którykolwiek składnik preparatu, wrodzona hemofilia A powikłana obecnością inhibitorów.