Otezla - tabletki powlekane

Monoterapia lub leczenie skojarzone z lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (LMPCh) czynnego łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów, u których wystąpiła niewystarczająca odpowiedź na leczenie LMPCh lub nietolerancja tego leczenia. Leczenie przewlekłej łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim u dorosłych pacjentów, u których inne leczenie systemowe (w tym leczenie z wykorzystaniem cyklosporyny, metotreksatu lub PUVA) było nieskuteczne, przeciwwskazane lub źle tolerowane. Leczenie łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim u dzieci i młodzieży w wieku od 6 lat i o masie ciała co najmniej 20 kg, kwalifikujących się do leczenia systemowego. Leczenie dorosłych pacjentów z owrzodzeniami w jamie ustnej związanymi z chorobą Behçeta, którzy kwalifikują się do leczenia systemowego. P.o., niezależnie od posilku; tabl. połykać w całości. Dorośli oraz młodzież i dzieci o mc. ≥50 kg. 1. dnia 10 mg rano, 2. dnia 10 mg 2 ×/d rano i popołudniu, 3. dnia 10 mg rano, 20 mg popołudniu, 4. dnia 20 mg 2 ×/d rano i popołudniu, 5. dnia 20 mg rano, 30 mg popołudniu, od 6. dnia 30 mg 2 ×/d. Młodzież i dzieci o mc. 20–<50 kg. 1. dnia 10 mg rano, 2. dnia 10 mg 2 ×/d rano i popołudniu, 3. dnia 10 mg rano, 20 mg popołudniu, od 4. dnia 20 mg 2 ×/d. Jeżeli odpowiedź kliniczna nie nastąpi po upływie 24 tyg. w przypadku leczenia łuszczycowego zapalenia stawów i łuszczycy oraz po upływie 12. tyg. w przypadku leczenia choroby Behçeta, stosowane leczenie należy poddać ponownej ocenie. U osób w podeszłym wieku oraz osób z łagodnym lub umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek lub z zaburzeniem czynności wątroby nie ma konieczności dostosowywania dawkowania. U dorosłych oraz młodzieży i dzieci o mc. ≥50 kg z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) dawkę docelową należy zmniejszyć do 30 mg 1 ×/d, a podczas początkowego ustalania dawki zaleca się podawanie tylko porannych dawek apremilastu, zaś dawki popołudniowe należy pominąć. U młodzieży i dzieci o mc. 20–<50 kg z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) dawkę docelową należy zmniejszyć do 20 mg 1 ×/d, a podczas początkowego ustalania dawki zaleca się podawanie tylko porannych dawek apremilastu, zaś dawki popołudniowe należy pominąć.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, ciąża, okres karmienia piersią.