Spravato - aerozol do nosa, roztwór

Leczenie skojarzone z selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI) u dorosłych z opornym na leczenie dużym zaburzeniem depresyjnym, którzy nie zareagowali na co najmniej 2 różne terapie lekami przeciwdepresyjnymi w obecnym epizodzie depresyjnym o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Faza indukcji. Dorośli w wieku <65 lat. 56 mg w 1. dniu, następnie 56 mg lub 84 mg 2 ×/tydz. przez 4 tyg. Dorośli w wieku ≥65 lat. 28 mg w 1. dniu, następnie 28 mg, 56 mg lub 84 mg 2 ×/tydz. przez 4 tyg. Pod koniec fazy indukcji należy ocenić dowody korzyści terapeutycznej, aby określić potrzebę kontynuacji leczenia. Faza podtrzymująca. Dorośli w wieku <65 lat. 56 mg lub 84 mg 1 ×/tydz. przez 4 tyg., następnie 56 mg lub 84 mg co 2 tyg. lub 1 ×/tydz. Dorośli w wieku ≥65 lat. 28 mg, 56 mg lub 84 mg 1 ×/tydz. przez 4 tyg., następnie 28 mg, 56 mg lub 84 mg co 2 tyg. lub 1 ×/tydz. Zmiany dawki należy dokonywać stopniowo, o 28 mg. Należy okresowo oceniać celowość dalszego leczenia. Po zmniejszeniu nasilenia objawów depresyjnych zaleca się kontynuację leczenia co najmniej przez 6 mies.
Leczenie skojarzone z doustną terapią przeciwdepresyjną u dorosłych pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim epizodem dużego zaburzenia depresyjnego jako intensywna krótkotrwała terapia w celu szybkiego zmniejszenia objawów depresyjnych, które w ocenie klinicznej stanowią nagły przypadek psychiatryczny. Dorośli w wieku <65 lat. 84 mg 2 ×/tydz. przez 4 tyg.; w przypadku nietolerancji dawkę można zmniejszyć do 56 mg 2 ×/tydz. Po 4 tyg. leczenia należy kontynuować doustną terapię przeciwdepresyjną, zgodnie z oceną kliniczną. Nie badano stosowania preparatu u pacjentów w wieku ≥65 lat w intensywnej krótkotrwałej terapii nagłych przypadków psychiatrycznych dużego zaburzenia depresyjnego.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. Nie stosować u osób, u których zwiększenie ciśnienia tętniczego lub ciśnienia śródczaszkowego stanowi poważne ryzyko (tętniak, w tym śródczaszkowy, aorty piersiowej, aorty brzusznej lub tętnic obwodowych, krwotok śródmózgowy w wywiadzie, zdarzenie sercowo-naczyniowe w ciągu ostatnich 6 tyg., w tym zawał serca).

Podawać donosowo. Aby zapobiec utracie leku, dozownik nie powinien być testowany przed użyciem. Lek jest przeznaczony do samodzielnego podawania przez pacjenta pod bezpośrednim nadzorem pracownika ochrony zdrowia. W przypadku podawania dawek 56 mg lub 84 mg, między użyciem kolejnych dozowników należy zachować 5 min przerwy. Sesję leczenia należy przeprowadzić w odpowiednich warunkach klinicznych i obejmuje ona m.in. podanie donosowe leku oraz okres obserwacji po podaniu. Należy zmierzyć ciśnienie tętnicze przed podaniem leku oraz ok. 40 min po jego podaniu. Ze względu na ryzyko nudności i wymiotów co najmniej 2 h przed podaniem leku nie należy spożywać pokarmów oraz przynajmniej 30 min przed podaniem leku nie przyjmować płynów. W przypadku konieczności stosowania donosowych kortykosteroidów lub leków zmniejszających przekrwienie błony śluzowej nosa, nie należy ich podawać w odstępnie <1 h przed podaniem esketaminy. Jeśli natychmiast po podaniu nastąpi kichanie, nie trzeba stosować dodatkowego dozownika. Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u osób z zaburzeniami czynności nerek lub z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby; zachować ostrożność podczas stosowania dawki 84 mg u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby; nie zaleca się stosowania w przypadku zaburzeń o ciężkim nasileniu. Brak badań dotyczących stosowania u osób poddawanych dializom. Brak badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u dzieci w wieku ≤17 lat. Zakończenie stosowania leku nie wymaga stopniowego zmniejszania dawki; badania kliniczne wskazują, że ryzyko wystąpienia objawów odstawienia jest małe.