Minjuvi - proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Leczenie, początkowo w skojarzeniu z lenalidomidem, a następnie w monoterapii, dorosłych pacjentów z nawrotowym albo opornym na leczenie chłoniakiem nieziarniczym rozlanym z dużych komórek B (DLBCL), którzy nie kwalifikują się do autologicznego przeszczepu komórek macierzystych. I.v. we wlewie. Zalecana dawka wynosi 12 mg/kg mc. Leczenie odbywa się w 28-dniowych cyklach: w 1. cyklu lek należy podać w dniach 1., 4., 8., 15. i 22., następnie w cyklach 2. i 3. w dniach 1., 8., 15. i 22., i w każdym następnym cyklu w dniach 1. i 15. Lenalidomid podaje się p.o. w dawce początkowej 25 mg/d w dniach 1.–21. każdego cyklu; dawkę początkową i późniejszy sposób dawkowania dostosować zgodnie z zarejestrowanymi materiałami producenta; leczenie skojarzone z lenalidomidem stosuje się przez maks. 12 cykli. Po zakończeniu leczenia skojarzonego, pacjenci powinni kontynuować stosowanie tafasytamabu w monoterapii, aż do do momentu wystąpienia progresji choroby albo niemożliwej do zaakceptowania toksyczności. Pierwszy wlew w 1. cyklu podawać z szybkością 70 ml/h przez pierwsze 30 min, następnie zwiększyć szybkość tak, aby zakończyć podawanie leku w czasie 2,5 h. Kolejne wlewy należy podawać w czasie 1,5–2 h. W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia reakcji związanych z wlewem na 0,5–2 h przed rozpoczęciem podawania leku należy zastosować premedykację, która może obejmować leki przeciwgorączkowe, antagonistów receptora histaminowego H₁, antagonistów receptora histaminowego H₂ albo glikokortykosteroidy. Jeśli podczas 3 pierwszych wlewów nie występowały reakcje związane z wlewem, premedykacja przed podaniem kolejnych nie jest obowiązkowa. W przypadku wystąpienia reakcji związanych z wlewem stopnia ≥2. należy przerwać podawanie wlewu oraz zastosować odpowiednie leczenie objawowe. Po ustąpieniu objawów przedmiotowych i podmiotowych albo ich złagodzeniu do stopnia 1., można wznowić wlew ze zmniejszoną szybkością. Jeśli u pacjenta wystąpi reakcja związana z podaniem wlewu stopnia 1.–3., przed kolejnymi podaniami należy zastosować premedykację. Szczegółowe informacje dotyczące modyfikacji dawkowania w przypadku wystąpienia działań niepożądanych – patrz: zarejestrowane materiały producenta. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w wieku ≥65 lat lub z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek ani w przypadku łagodnych zaburzeń czynności wątroby. Nie są dostępne dane dotyczące pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, które umożliwiałyby sformułowanie zaleceń dotyczących dawkowania w tych populacjach. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci w wieku <18 lat.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. Nie należy karmić piersią w trakcie leczenia i co najmniej przez 3 mies. po przyjęciu ostatniej dawki.