Jyseleca - tabletki powlekane

Monoterapia lub leczenie skojarzone z metotreksatem aktywnego RZS o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego u dorosłych, u których odpowiedź na jeden lub więcej leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby (DMARDs) jest niewystarczająca lub którzy nie tolerują takiego leczenia. Dorośli. 200 mg 1 ×/d; u osób ≥75. rż. początkowo 100 mg 1 ×/d.
Leczenie dorosłych pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej aktywną postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, u których występuje niewystarczająca odpowiedź na leczenie, którzy już nie odpowiadają na leczenie lub u których występuje nietolerancja na terapię konwencjonalną lub na lek biologiczny. Dorośli <75. rż. 200 mg 1 ×/d. Chorym, którzy nie wykazują odpowiedniej odpowiedzi terapeutycznej w trakcie pierwszych 10 tyg. leczenia, filgotynib można podawać w w standardowej dawce przez dodatkowe 12 tyg.; jeżeli po tym czasie nie wystąpią żadne korzysci terapeutyczne, leczenie należy przerwać.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, aktywna gruźlica lub inne aktywne zakażenie, ciąża, okres karmienia piersią. W leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego nie zaleca się stosowania u osób w wieku ≥75 lat.

Podawać p.o., niezależnie od posiłku; tabl. przyjmować w całości. Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥ 60 ml/min); u osób z klirensem kreatyniny 15–<60 ml/min zalecana dawka wynosi 100 mg 1 ×/d; nie zaleca się stosowania leku u osób z klirensem kreatyniny <15 ml/min. Nie ma konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasa A lub B wg klasyfikacji Childa i Pugha), nie zaleca się stosowania leku u osób z ciężką niewydolnościa wątroby. Szczegółowe informacje dotyczące dostosowywania dawkowania w zależności od wyników badań laboratoryjnych – patrz: zarejestrowane materiały producenta.