Imbruvica - tabletki powlekane

Leczenie skojarzone z rytuksymabem, cyklofosfamidem, doksorubicyną, winkrystyną i prednizolonem (R-CHOP) na przemian ze schematem R-DHAP (lub RDHAOx) bez ibrutynibu, a następnie w monoterapii, u dorosłych pacjentów z wcześniej nieleczonym chłoniakiem z komórek płaszcza, którzy kwalifikują się do autologicznego przeszczepienia komórek macierzystych. Dawka ibrutynibu wynosi 560 mg/d. Początkowo 6 cykli trwających po 21 dni: w 1., 3. i 5. cyklu leczenia skojarzonego z R-CHOP ibrutynib podaje się w dniach 1–19 każdego z tych cykli, natomiast w 2., 4. i 6. cyklu stosuje się schemat R-DHAP (lub RDHAOx) bez ibrutynibu. Następnie ibrutynib w monoterapii przez 24 mies.
Monoterapia u dorosłych pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem z komórek płaszcza. 560 mg/d.
Monoterapia lub leczenie skojarzone z rytuksymabem lub obinutuzumabem lub wenetoklaksem u dorosłych pacjentów z wcześniej nieleczoną przewlekłą białaczką limfocytową. Monoterapia lub leczenie skojarzone z bendamustyną i rytuksymabem u dorosłych pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową, którzy otrzymali wcześniej przynajmniej jeden inny program leczenia. Monoterapia u dorosłych pacjentów z makroglobulinemią Waldenströma, którzy otrzymali wcześniej przynajmniej jeden inny program leczenia lub leczonych po raz pierwszy, w przypadku gdy zastosowanie chemioimmunoterapii nie jest odpowiednie. Leczenie skojarzone z rytuksymabem u dorosłych pacjentów z makroglobulinemią Waldenströma. 420 mg/d.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, równoległe stosowanie preparatów zawierających ziele dziurawca, ciąża. Podczas leczenia nie należy karmić piersią.

Podawać p.o., 1 ×/d, o stałej porze; tabletki połykać w całości popijając szklanką wody (nie przyjmować jednocześnie z sokiem grejpfrutowym lub gorzkimi pomarańczami). Leczenie kontynuować do czasu progresji choroby lub wystąpienia objawów nietolerancji. W schemacie leczenia skojarzonego z wenetoklaksem przez 3 cykle trwające po 28 dni należy podawać ibrutynib w monoterapii a następnie przez 12 cykli w skojarzeniu z wenetoklaksem. W leczeniu skojarzonym z lekami anty-CD20, podawanie ibrutynibu zaleca się przed terapią anty-CD20, jeśli jest podawana tego samego dnia. Nie ma konieczności dostosowania dawki u chorych w wieku ≥65 lat lub z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek. Chorym z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) lek podawać tylko wtedy, gdy korzyści przeważają nad ryzykiem. W zaburzeniach czynności wątroby o łagodnym nasileniu zalecana dawka wynosi 280 mg/d, w zaburzeniach umiarkowanych – 140 mg/d. Nie zaleca się stosowania u chorych z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby. W przypadku równoległego stosowania umiarkowanych inhibitorów CYP3A4 dawkę należy zmniejszyć do 280 mg/d, a w przypadku silnych inhibitorów CYP3A4 – do 140 mg/d lub wstrzymać podawanie leku na okres do 7 dni. Należy przerwać stosowanie leku w razie wystąpienia lub nasilenia: niewydolności serca stopnia 2., zaburzeń rytmu serca stopnia 3., toksyczności niehematologicznych stopnia ≥3., neutropenii stopnia ≥3. z zakażeniem lub gorączką oraz toksyczności hematologicznych stopnia 4. Gdy objawy toksyczności zmniejszą się do stopnia 1. lub ustąpią, można wznowić leczenie; szegółowe informacje – patrz: zarejestrowane materiały producenta. Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku 0–18 lat, ponieważ nie ustalono skuteczności w tej grupie wiekowej.