Tukysa - tabletki powlekane

Leczenie skojarzone z trastuzumabem i kapecytabiną dorosłych pacjentów z HER2-dodatnim rakiem piersi, miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, którzy otrzymali co najmniej 2 schematy leczenia skierowanego przeciwko receptorowi HER2. P.o., niezależnie od posiłku, tabletki połykać w całości. 300 mg 2 ×/d, co ok. 12 h, o stałych porach dnia, w skojarzeniu z kapecytabiną p.o. i trastuzumabem podawanym i.v. lub s.c. Leki wchodzące w skład tego schematu leczenia skojarzonego można podawać w dowolnej kolejności. Tukatynib można przyjmować o tej samej porze co kapecytabinę. Leczenie należy kontynuować do czasu wystąpienia progresji choroby lub niemożliwej do zaakceptowania toksyczności. W razie pominięcia dawki pacjent powinien przyjąć kolejną dawkę o ustalonej porze. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych związanych z podawaniem leku należy zmodyfikować jego dawkę; szczegółowe informacje – patrz: zarejestrowane materiały producenta. Należy unikać jednoczesnego podawania z silnymi inhibitorami CYP2C8, jeśli jednak jest to konieczne, należy zmniejszyć dawkę początkową tukatynibu do 100 mg 2 ×/d. Po odstawieniu silnego inhibitora CYP2C8 na 3 t_1/2 w fazie eliminacji, należy ponownie rozpocząć stosowanie tukatynibu w dawce przyjmowanej przed rozpoczęciem stosowania inhibitora. W przypadku równoległego stosowania z umiarkowanymi inhibitorami CYP2C8, należy uważnie monitorować pacjenta pod kątem toksyczności związanej z tukatynibem. Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób w wieku ≥65 lat ani w przypadku zaburzeń czynności nerek lub łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasy C w skali Childa i Pugha) zaleca się zmniejszenie dawki początkowej do 200 mg 2 ×/d. Nie badano stosowania leku u chorych w wieku >80 lat. Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania u dzieci i młodzieży.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. W trakcie leczenia tukatynibem należy przerwać karmienie piersią, można je wznowić po upływie 1 tyg. od zakończenia leczenia.