Vabysmo - roztwór do wstrzykiwań

Neowaskularna (wysiękowa) postać zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (nAMD). Dorośli. Pierwsze 3 dawki: 6 mg (0,05 ml roztw.) co 4 tyg. (1 ×/mies.). Następnie po 16 i/lub 20 tyg. od rozpoczęcia leczenia, należy dokonać oceny aktywności choroby, w oparciu o parametry anatomiczne i/lub odpowiedź kliniczną na leczenie, w celu indywidualnego dostosowania dalszego leczenia. U pacjentów bez aktywności choroby należy rozważyć podawanie leku co 16 tyg. (co 4 mies.), a u pacjentów z aktywnością choroby co 8 tyg. (co 2 mies.) lub co 12 tyg. (co 3 mies.). Jeżeli parametry anatomiczne i/lub odpowiedź kliniczna na leczenie ulegną zmianie, należy odpowiednio dostosować odstępy pomiędzy dawkami; w przypadku ich pogorszenia należy odstępy te skrócić, jednak dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w przypadku odstępów między dawkami ≤8 tyg. są ograniczone.
Zaburzenia widzenia spowodowane cukrzycowym obrzękiem plamki (DME). Zaburzenia widzenia spowodowane obrzękiem plamki wtórnym do niedrożności naczyń żylnych siatkówki (RVO): niedrożność żyły środkowej siatkówki (CRVO) lub jej odgałęzienia (BRVO). 6 mg (0,05 ml roztworu) co 4 tyg. (1 ×/mies.), może być konieczne podanie ≥3 dawek. Następnie, w zależności od oceny parametrów anatomicznych i/lub odpowiedzi klinicznej na leczenie, odstęp pomiędzy dawkami można wydłużać, zwiększając go jednorazowo o maks. 4 tyg. Jeżeli parametry anatomiczne i/lub odpowiedź kliniczna na leczenie ulegną zmianie, należy odpowiednio dostosować odstępy pomiędzy dawkami; w przypadku ich pogorszenia należy odstępy te skrócić; nie badano odstępów pomiędzy wstrzyknięciami <4 tyg. i >4 mies.

Nadwrażłiwość na którykolwiek składnik preparatu, czynne zakażenie oka lub jego okolicy, bądź podejrzenie takiego zakażenia, czynne zapalenie wnętrza gałki ocznej.

Podawać wyłącznie we wstrzyknięciach do ciała szklistego oka, kolejne wstrzyknięcia należy podawać w inne miejsca twardówki. Przed podaniem leku należy zastosować odpowiednie znieczulenie i miejscowy środek bakteriobójczy o szerokim spektrum działania do dezynfekcji skóry wokół oka, powieki i powierzchni gałki ocznej. Bezpośrednio po wykonaniu wstrzyknięcia do ciała szklistego należy monitorować stan pacjenta pod kątem zwiększenia ciśnienia śródgałkowego. Pacjentów należy poinformować o konieczności niezwłocznego zgłaszania wszelkich objawów wskazujących na zapalenie wnętrza gałki ocznej (np. utratę widzenia, ból oka, zaczerwienienie oka, światłowstręt, niewyraźne widzenie). Częstość wizyt w celu monitorowania stanu pacjenta pomiędzy dawkami leku należy wyznaczać indywidualnie. Lek jest przeznaczony do długotrwałego stosowania, jednak jeśli wyniki leczenia dotyczące wzroku i/lub parametrów anatomicznych będą wskazywały na brak korzyści z leczenia, należy je zakończyć. Nie ma konieczności dostosowania dawki u chorych z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby oraz u osób w wieku ≥65 lat. Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z nAMD i RVO w wieku ≥85 lat są ograniczone.