Jakavi - tabletki

Leczenie powiększenia śledziony związanego z chorobą lub objawów występujących u dorosłych pacjentów z pierwotnym włóknieniem szpiku (przewlekłym idiopatycznym włóknieniem szpiku), włóknieniem szpiku poprzedzonym czerwienicą prawdziwą albo włóknieniem szpiku poprzedzonym nadpłytkowością samoistną. Czerwienica prawdziwa u dorosłych, u których leczenie hydroksymocznikiem jest nieskuteczne lub nietolerowane. Włóknienie szpiku. Początkowo 5 mg 2 ×/d u chorych, u których liczba płytek krwi wynosi 50 000–<75 000/mm³, 10 mg 2 ×/d, jeśli liczba płytek krwi wynosi 75 000–<100 000/mm³, 15 mg 2 ×/d jeśli liczba płytek krwi wynosi 100 000–200 000/mm³ lub 20 mg 2 ×/d, jeśli liczba płytek krwi wynosi >200 000/mm³. Czerwienica prawdziwa. Początkowo 10 mg 2 ×/d. Jeśli leczenie zostanie uznane za zbyt mało skuteczne, a morfologia krwi będzie odpowiednia, dawkę można zwiększać o nie więcej niż 5 mg 2×/d do dawki maks. 25 mg 2 ×/d. Dawki początkowej nie należy zwiększać w ciągu pierwszych 4 tyg. leczenia, a w późniejszym okresie nie częściej niż co 2 tyg. Leczenie należy kontynuować do czasu zaniku korzyści z leczenia.
Leczenie osób dorosłych i dzieci w wieku ≥28 dni z ostrą chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi lub osób dorosłych i dzieci w wieku ≥6 mies. z przewlekłą chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi, u których nie uzyskano wystarczającej odpowiedzi po stosowaniu kortykosteroidów lub innego leczenia układowego. Dorośli i młodzież ≥12 lat. 10 mg 2 ×/d. Dzieci 6–<12 lat. 5 mg 2 ×/d. Dzieci w wieku 28 dni–<6 lat. 8 mg/m² pc. 2 ×/d. Lek może być dołączony do leczenia kortykosteroidami i/lub inhibitorami kalcyneuryny. Lek w postaci tabletek jest przeznaczony dla osób będących w stanie połknąć tabletkę w całości.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, ciąża, okres karmienia piersią.

Podawać p.o., niezależnie od posiłków. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać pełne badanie morfologii krwi z rozmazem; w trakcie leczenia badanie należy wykonywać co 2–4 tyg. do czasu ustabilizowania dawki leku, a następnie w zależności od wskazań klinicznych. W przypadku jednoczesnego stosowania z silnymi inhibitorami CYP3A4 lub podwójnymi inhibitorami CYP2C9 i CYP3A4 (np. flukonazolem), dawkę ruksolitynibu należy zmniejszyć o ok. 50% i podawać 2 ×/d. Należy unikać jednoczesnego stosowania z flukonazolem w dawkach >200 mg/d. Szczegółowe informacje, dotyczące modyfikacji dawkowania, przerywania leczenia oraz szczególnych populacji chorych – patrz: zarejestrowane materiały producenta.