Enhertu - proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Monoterapia dorosłych pacjentów z HER2-dodatnim rakiem piersi, nieoperacyjnym lub przerzutowym, którzy otrzymali wcześniej jeden lub więcej schematów leczenia opartych na anty-HER2. Monoterapia dorosłych pacjentów z rakiem piersi z dodatnim receptorem hormonalnym (HR+) i z niską lub bardzo niską ekspresją HER2, nieoperacyjnym lub przerzutowym, którzy otrzymali wcześniej co najmniej jedną terapię hormonalną we wskazaniu przerzutowym, i którzy nie kwalifikują się do terapii hormonalnej jako kolejnej linii leczenia. Monoterapia dorosłych pacjentów z rakiem piersi z niską ekspresją HER2, nieoperacyjnym lub przerzutowym, którzy otrzymali wcześniej chemioterapię we wskazaniu przerzutowym, lub u których doszło do nawrotu choroby w okresie otrzymywania chemioterapii adiuwantowej lub w ciągu 6 mies. od jej zakończenia. Monoterapia dorosłych pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją aktywującą w genie HER2 (ERBB2), którzy wymagają ogólnoustrojowego leczenia po chemioterapiii opartej na pochodnych platyny w skojarzeniu z immunoterapią lub bez niej. 5,4 mg/kg mc. 1 ×/3 tyg. (cykl 21-dniowy).
Monoterapia dorosłych pacjentów z HER2-dodatnim zaawansowanym gruczolakorakiem żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego, którzy otrzymali wcześniej schemat leczenia oparty na trastuzumabie. 6,4 mg/kg mc. 1 ×/3 tyg. (cykl 21-dniowy).

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. Nie należy karmić piersią podczas leczenia oraz przez 7 mies. po przyjęciu ostatniej dawki.

Podawać i.v. we wlewie; początkową dawkę należy podać w ciągu 90 min, w przypadku dobrej tolerancji kolejne dawki można podawać w 30-min wlewach. Leczenie kontynuować do wystąpienia progresji choroby lub nieakceptowalnej toksyczności. Pacjenci leczeni trastuzumabem derukstekanem powinni mieć odpowiednio udokumentowany status nowotworu. Przed podaniem każdej dawki należy zastosować odpowiednią premedykację zapobiegającą nudnościom i wymiotom indukowanym chemioterapią. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych może wymagać czasowego przerwania leczenia, zmniejszenia dawki lub zaprzestania leczenia. Szczegółowe informacje – patrz: zarejestrowane materiały producenta.