Padcev - proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Monoterapia raka urotelialnego miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami u dorosłych pacjentów, którzy otrzymali wcześniej chemioterapię opartą na pochodnych platyny i inhibitor receptora programowanej śmierci komórki 1 lub inhibitor ligandu programowanej śmierci komórki 1. I.v., we wlewie trwającym 30 min. Dorośli. Zalecana dawka 1,25 mg/kg mc. (maks. 125 mg u pacjentów o ≥100 kg mc.) w 1., 8. i 15. dniu 28-dniowego cyklu, do czasu progresji choroby lub wystąpienia niemożliwych do zaakceptowania objawów toksyczności. W przypadku konieczności zmniejszenia dawki, należy dokonywać tego stopniowo: 1. zmniejszenie dawki – do 1 mg/kg mc. (do maks. 100 mg); 2. zmniejszenie dawki – do 0,75 mg/kg mc. (do maks. 75 mg); 3. zmniejszenie dawki – do 0,5 mg/kg mc. (do maks. 50 mg). Szczegółowe informacje dotyczące zalecanego postępowania (modyfikacji dawki, przerwania lub zaprzestania leczenia) w przypadku wystąpienia objawów niepożądanych – patrz: zarejestrowane materiały producenta. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w wieku ≥65 lat, u pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15–90 ml/min), ani u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (bilirubina całkowita 1–1,5-krotności górnej granicy normy i dowolna AST lub bilirubina całkowita ≤górnej granicy normy i AST >górnej granicy normy). Lek badano tylko w ograniczonej grupie pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, nie badano go u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby ani u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <15 ml/min).

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. Nie należy karmić piersią podczas leczenia i przez co najmniej 6 mies. od podania ostatniej dawki.