Predox - tabletki powlekane

Substancją czynną preparatu jest itopryd, lek o działaniu prokinetycznym. Itopryd usprawnia motorykę przewodu pokarmowego, przyspiesza opróżnianie żołądka. Stosowany jest w leczeniu zaburzeń czynnościowych górnego odcinka przewodu pokarmowego (przełyk, żołądek, dwunastnica). Blokuje receptory dopaminowe D2 i wpływa na uwalnianie acetylocholiny. Ponadto hamuje aktywność acetylocholinoesterazy (enzymu rozkładającego acetylocholinę). Skutkiem wyżej wymienionych mechanizmów, itopryd stymuluje uwalnianie acetylocholiny i hamuje jej rozkład. Acetylocholina poprzez odpowiednie receptory, powoduje skurcze komórek mięśni gładkich przewodu pokarmowego i przyspiesza perystaltykę. Itopryd wykazuje także działanie przeciwwymiotne.

Po podaniu doustnym itopryd szybko i niemal całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie we krwi uzyskiwane jest po 30–45 min od przyjęcia preparatu. W znacznym stopniu metabolizowany w wątrobie. Wydalany z moczem, głównie w postaci metabolitów.

Preparat jest wskazany w leczeniu objawów żołądkowo-jelitowych czynnościowej niestrawności niezwiązanej z chorobą wrzodową, takich jak uczucie wzdęcia brzucha, uczucie nadmiernej pełności w żołądku, ból w nadbrzuszu, dyskomfort, brak łaknienia, zgaga, nudności i wymioty. Preparat jest przeznaczony do stosowania u dorosłych.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Nie należy stosować preparatu u osób, u których przyspieszone opróżnianie żołądka może być szkodliwe, np. w przypadku krwawienia z przewodu pokarmowego, niedrożności mechanicznej lub perforacji.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Preparat nasila działanie acetylocholiny, która powoduje m.in. skurcze mięśni gładkich jelit. Nasilenie działania acetylocholiny może prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych.

Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa i skutków długotrwałego stosowania preparatu.

Należy zachować ostrożność u osób w podeszłym wieku, ze względu na zwiększoną częstość występowania zaburzeń czynności nerek i/lub wątroby oraz chorób współistniejących w tej grupie wiekowej.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat zawiera laktozę; osoby z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy–galaktozy, nie powinny stosować tego preparatu.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie stwierdzono wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn, jednakże rzadko lek może powodować działania niepożądane, takie jak np. zawroty głowy, które mogą zaburzać zdolność koncentracji i w ten sposób upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać tabletek powlekanych do stosowania doustnego. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli:

Zwykle stosuje się 50 mg 3 razy na dobę; w zależności od wieku i przebiegu choroby lekarz może zmniejszyć dawkę. Przyjmować przed posiłkiem.

Szczególne grupy chorych:

Preparat nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży; nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania leku w tej grupie wiekowej.

Chorzy z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby powinni pozostawać pod obserwacją i nadzorem lekarza, który w razie potrzeby zaleci zmniejszenie dawki lub przerwanie stosowania preparatu.

U osób w podeszłym wieku (po 65. roku życia) należy zachować ostrożność ze względu na zwiększoną częstość występowania zaburzeń czynności nerek i wątroby, chorób współistniejących oraz równoległego stosowania innych leków w tej grupie wiekowej.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią, skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Nie należy stosować preparatu u kobiet w ciąży i u kobiet, u których nie można wykluczyć ciąży, chyba że lekarz uzna stosowanie preparatu za absolutnie konieczne i w jego ocenie oczekiwane korzyści wyraźnie przeważają nad możliwym ryzykiem. Tylko lekarz może ocenić stosunek korzyści do ryzyka w Twoim przypadku!

Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie karmienia piersią.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Nie stwierdzono interakcji itoprydu z lekami takimi jak: warfaryna, diazepam, diklofenak, tyklopidyna, nifedypina, nikardypina.

Preparat wpływa na motorykę przewodu pokarmowego, co może wpływać na wchłanianie stosowanych równolegle leków przyjmowanych doustnie. Może to w szczególności dotyczyć preparatów o przedłużonym uwalnianiu substancji czynnej, powlekanych postaci dojelitowych oraz preparatów o wąskim indeksie terapeutycznym.

Substancje o działaniu przeciwcholinergicznym mogą osłabiać działanie preparatu.

Cymetydyna, ranitydyna, teprenon i cetraksat nie wpływają na prokinetyczne działanie preparatu.

Jak każdy lek, również Predox może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Niezbyt często: leukopenia (wystąpienie leukopenii wymaga przerwania stosowania preparatu), bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, drażliwość, ból brzucha, zaparcia i biegunki, zwiększone wydzielanie śliny, ból w klatce piersiowej, ból pleców, zwiększenie stężenia prolaktyny (jeżeli wystąpi mlekotok lub ginekomastia, należy skonsultować się z lekarzem; objawy te są wskazaniem do przerwania lub zakończenia stosowania preparatu), zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny we krwi, zmęczenie.

Rzadko: wysypka, rumień i świąd.

Z nieznaną częstością: małopłytkowość, drżenia, nudności, żółtaczka, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, fosfatazy alkalicznej oraz stężenia bilirubiny, reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne.