Teriflunomide MSN - tabletki powlekane

Leczenie dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku ≥10 lat ze stwardnieniem rozsianym o przebiegu rzutowo-ustępującym. P.o., niezależnie od posiłku; tabletki połykać w całości. Dorośli i dzieci >40 kg mc. 14 mg 1 ×/d. Dzieci ≤40 kg mc. 7 mg 1 ×/d. U dzieci, które osiągną stabilną masę ciała >40 kg, należy zmienić dawkę na 14 mg 1 ×/d. Ze względu na ograniczone dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosować ostrożnie u pacjentów w wieku ≥65 lat. Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób z niewydolnością nerek, niewymagającą dializoterapii oraz w przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C w skali Childa i Pugha), ciężkie niedobory odporności (np. AIDS), ciężkie zaburzenia czynności szpiku kostnego, znaczna niedokrwistość, leukopenia, neutropenia, małopłytkowość, ciężkie czynne zakażenie aż do jego ustąpienia, ciężka hipoproteinemia (np. w zespole nerczycowym), ciąża, okres karmienia piersią. Ze względu na brak badań klinicznych nie stosować u chorych poddawanych dializoterapii. Przed rozpoczęciem leczenia u pacjentek należy wykluczyć ciążę. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji w trakcie leczenia i po jego zakończeniu, dopóki stężenie leku w osoczu wynosi >0,02 mg/l.