Camzyos - kapsułki twarde

Leczenie objawowej (klasa II–III wg klasyfikacji NYHA) kardiomiopatii przerostowej zawężającej u dorosłych. P.o., 1 ×/d o stałej porze, niezależnie od posiłku; kapsułki połykać w całości. Kobiety w wieku rozrodczym muszą uzyskać ujemny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem stosowania leku. Przed rozpoczęciem leczenia należy ocenić frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF); jeśli LVEF wynosi <55%, nie należy rozpoczynać leczenia. Należy także wykonać genotypowanie pacjentów pod kątem CYP2C19, w celu ustalenia odpowiedniej dawki; w razie rozpoczęcia leczenia przed ustaleniem fenotypu CYP2C19, do momentu jego określenia pacjenci powinni przestrzegać dawkowania dla osób z wolnym metabolizmem przy udziale CYP2C19. Dorośli wolno metabolizujący przy udziale CYP2C19: dawka początkowa 2,5 mg/d, dawka maks. 5 mg/d. Dorośli umiarkowanie, prawidłowo, szybko lub bardzo szybko metabolizujący przy udziale CYP2C19: dawka początkowa 5 mg/d, dawka maks. 15 mg/d. Po upływie 4 i 8 tyg. od rozpoczęcia leczenia należy ocenić gradient ciśnień w drodze odpływu lewej komory (LVOT), metodą próby Valsalvy, w celu wykrycia wczesnej odpowiedzi klinicznej. Po osiągnięciu indywidualnej dawki podtrzymującej pacjentów z LVEF ≥55% należy badać co 6 mies., natomiast w przypadku LVEF 50–55% (niezależnie od gradientu LVOT w próbie Valsalvy) – co 3 mies. Jeśli podczas którejkolwiek wizyty LVEF wyniesie <50%, leczenie należy przerwać na 4 tyg. oraz dopóki LVEF nie osiągnie wartości ≥50%, wówczas można wznowić leczenie. Szczegółowe informacje dotyczące schematu wznawiania leczenia w takim przypadku oraz dawkowania w fazie leczenia podtrzymującego lub modyfikacji dawkowania podczas równoległego przyjmowania leków wpływających na aktywność CYP2C19 i/lub CYP3A4 – patrz: zarejestrowane materiały producenta. U pacjentów, u których występują choroby współistniejące, takie jak poważne zakażenie lub arytmia (w tym migotanie przedsionków lub inna niekontrolowana tachyarytmia), które mogą upośledzać czynność skurczową, zaleca się ocenę LVEF, przy czym nie zaleca się zwiększania dawki do czasu ustąpienia choroby współistniejącej. Należy rozważyć przerwanie leczenia w przypadku braku poprawy klinicznej po 4–6 mies. stosowania maks. tolerowanej dawki. Nie jest wymagane dostosowanie dawki u osób w wieku ≥65 lat, z łagodnymi (eGFR 60–89 ml/min/1,73 m²) lub umiarkowanymi (eGFR 30–59 ml/min/1,73 m²) zaburzeniami czynności nerek. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby (klasa A i B wg skali Childa i Pugha) dawka początkowa powinna wynosić 2,5 mg/d. Brak badań dotyczących osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci i młodzieży w wieku <18 lat.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, ciąża, równoległe stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4 u pacjentów ze stwierdzonym fenotypem wskazującym na wolny metabolizm przy udziale CYP2C19 oraz nieustalonym fenotypem CYP2C19, równoległe leczenie silnym inhibitorem CYP2C19 i silnym inhibitorem CYP3A4. Lek jest przeciwwskazany u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej metody antykoncepcji. Podczas leczenia nie należy karmić piersią.