Tepkinly - roztwór do wstrzykiwań

Monoterapia u dorosłych pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL) po ≥2 liniach terapii ogólnoustrojowej. Monoterapia u dorosłych pajcentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem grudkowym (FL) po ≥2 liniach terapii ogólnoustrojowej. S.c., w dolną część brzucha lub w udo; przy kolejnych podaniach zaleca się zmiany strony ciała gdzie wykonuje się wstrzyknięcie. Pacjenci powinni być odpowiednio nawodnieni. Przed rozpoczęciem leczenia konieczna jest premedykacja z zastosowaniem glikokortykosteroidów, leków przeciwbólowych, przeciwgorączkowych oraz przeciwhistaminowych. W momencie rozpoczęcia 1. cyklu powinna być dostępna co najmniej 1 dawka tocilizumabu w celu zastosowania w przypadku wystąpienia zespołu uwalniania cytokin, należy także zapewnić dostęp do dodatkowej dawki tocilizumabu w ciągu 8 h od podania jego poprzedniej dawki. Lek podaje się w 28-dniowych cyklach. W 1. cyklu w 1. dniu 0,16 mg, w 8. dniu 0,8 mg, w 15. dniu 48 mg w przypadku chorych z DLBCL oraz 3 mg w przypadku chorych z FL, w 22. dniu 48 mg. Następnie dawkę 48 mg podaje się w 1., 8., 15. i 22. dniu cykli 2. i 3., w 1. i 15. dniu cykli 4.–9. i w 1. dniu cyklu 10. i każdego następnego. Po podaniu leku chorych należy monitorować pod kątem objawów zespołu uwalniania cytokin (CRS) i/lub zespołu neurotoksyczności związanego z komórkami efektorowymi układu odpornościowego (ICANS). Leczenie kontynuuje się do czasu wystąpienia progresji choroby lub nieakceptowalnej toksyczności. Szczegółowe informacje na temat premedykacji, nawodnienia, modyfikacji dawkowania w przypadku działań niepożądanych oraz w razie pominięcia lub opóźnienia dawki – patrz: zarejestrowane materiały producenta. Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób w wieku ≥65 lat, z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby. Rekomenduje się stosowanie leków profilaktycznych przeciwko zapaleniu płuc wywoływanym przez Pneumocystis jirovecii i zakażeniu wirusem opryszczki, zwłaszcza u pacjentów, którzy jednocześnie przyjmują kortykosteroidy. Zaleca się, aby chorzy ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia klinicznego zespołu rozpadu guza, byli nawadniani i profilaktycznie otrzymywali lek zmniejszający stężenie kwasu moczowego. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci w wieku <18 lat.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. Należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia i co najmniej przez 4 mies. po przyjęciu ostatniej dawki.