Ngenla - roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Leczenie młodzieży i dzieci w wieku ≥3 lat z zaburzeniami wzrostu spowodowanymi niedostatecznym wydzielaniem hormonu wzrostu. S.c. w brzuch, udo, pośladek lub ramię; należy zmieniać miejsca wstrzyknięć. Zalecana dawka wynosi 0,66 mg/kg mc. 1 ×/tydz., tego samego dnia każdego tygodnia, o dowolnej porze dnia. W razie konieczności można zmienić dzień cotygodniowego podania leku, o ile odstęp między 2 kolejnymi dawkami wynosi co najmniej 3 dni. Dawki >30 mg należy podawać w 2 osobnych wstrzyknięciach. W przypadku zmiany schematu leczenia z preparatów zawierających hormon wzrostu, podawanych 1 ×/d, leczenie somatrogonem można rozpocząć w następnym dniu po podaniu ostatniej dawki hormonu wzrostu. Dawkę można w razie konieczności dostosować w zależności od szybkości wzrastania, masy ciała, działań niepożądanych i stężenia insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1) w surowicy. Stężenie IGF-1 należy oznaczać 4 dni po podaniu dawki leku. Dawkę należy dostosowywać tak, by osiągnąć wskaźnik odchylenia standardowego (SDS) dla średnich stężeń IGF-1 w zakresie prawidłowym (od -2 do +2, najlepiej blisko 0 SDS). Jeśli stężenie IGF-1 w surowicy wynosi SDS >2, należy zmniejszyć dawkę o 15%, u niektórych pacjentów może być konieczne dalsze zmniejszanie dawki. Skuteczność i bezpieczeństwo leczenia należy oceniać co 6–12 mies., w okresie dojrzewania częściej. Leczenie należy przerwać w przypadku potwierdzenia zamknięcia chrząstek nasadowych oraz u pacjentów, którzy osiągnęli końcowy lub prawie końcowy wzrost (tempo wzrostu <2 cm/rok lub wiek kostny >14 lat u dziewcząt i >16 lat u chłopców).

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. Nie stosować w przypadku występowania objawów choroby nowotworowej; przed rozpoczęciem leczenia należy zakończyć leczenie przeciwnowotworowe, nowotwory wewnątrzczaszkowe muszą być nieaktywne; leczenie należy przerwać w przypadku potwierdzenia rozwoju nowotworu. Nie stosować u dzieci z zamkniętymi strefami wzrostu nasad kości długich. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ostrą, zagrażającą życiu chorobą, u których wystąpiły powikłania po operacji na otwartym sercu lub w obrębie jamy brzusznej, obrażenia wielonarządowe, ostra niewydolność oddechowa lub podobne stany.