Elrexfio - roztwór do wstrzykiwań

Monoterapia w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotowym i opornym na leczenie szpiczakiem plazmocytowym (szpiczakiem mnogim), którzy otrzymali wcześniej co najmniej 3 terapie, w tym lek immunomodulujący, inhibitor proteasomu i przeciwciało monoklonalne anty-CD38, i u których stwierdzono progresję choroby w trakcie ostatniej terapii. S.c. w brzuch (preferowane miejsce wstrzyknięcia) lub udo. Dorośli. 12 mg w 1. dniu, 32 mg w 4. dniu, a następnie 76 mg 1 ×/tydz. w 2.–24. tyg. U pacjentów, u których uzyskano odpowiedź na leczenie od 25. tyg. 76 mg co 2 tyg., w przypadku dalszego utrzymywania się odpowiedzi na leczenie po co najmniej 24 tyg. stosowania leku w schemacie co 2 tyg. odstęp między dawkami należy zmienić na co 4 tyg. Leczenie należy kontynuować do czasu wystąpienia progresji choroby lub nieakceptowalnej toksyczności. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać pełną morfologię krwi. Należy wykluczyć możliwość aktywnego zakażenia oraz upewnić się, że kobieta w wieku rozrodczym nie jest w ciąży. Minimalny odstęp pomiędzy podaniem 1. i 2. dawki wynosi 2 dni, pomiędzy 3. dawką a dawką docelową (76 mg) – 3 dni, natomiast pomiędzy kolejnymi dawkami – 6 dni. W przypadku pominięcia dawki, dawkę należy podać tak szybko, jak to możliwe, a schemat dawkowania dostosować tak, aby zachować odpowiedni odstęp między dawkami. Przed podaniem pierwszych 3 dawek należy zastosować premedykację paracetamolem p.o., deksametazonem p.o. lub i.v. i difenhydraminą p.o. (lub ich odpowiednikami); należy rozważyć profilaktyczne podanie leków przeciwdrobnoustrojowych i przeciwwirusowych zgodnie z lokalnymi wytycznymi. W celu złagodzenia nasilenia objawów toksyczności może być konieczne opóźnienie podania kolejnej dawki; nie zaleca się zmniejszania dawki. Szczegółowe informacje dotyczące postępowania w przypadku wystąpienia zespołu uwalniania cytokin, toksyczności neurologicznej (w tym zespołu neurotoksyczności związanej z komórkami efektorowymi układu odpornościowego [ICANS] lub innych działań niepożądanych – patrz: zarejestrowane materiały producenta. Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób w podeszłym wieku lub z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby. Nie zaleca się modyfikacji dawkowania u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (eGFR >30 ml/min/1,73 m²); dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. Leku nie należy wstrzykiwać w miejsca, gdzie skóra jest zaczerwieniona, zasiniona, tkliwa, stwardniała lub pokryta bliznami.