Uvadex 20 - roztwór do modyfikowania frakcji krwi

Paliatywne leczenie objawów skórnych (zmiany plamiste, silne zmiany plamiste, erytrodermia) T-komorkowego chłoniaka skóry (CTCL) w stadium zaawansowanym (T2–T4) z zastosowaniem aparatu do fotoferezy THERAKOS CELLEX, wyłącznie u osób niereagujących na inne sposoby leczenia, takie jak np. terapia PUVA, kortykosteroidy podawane ogólnoustrojowo, chlormetyna, interferon alfa). Dorośli. Podanie pozaustrojowe. Podczas każdego zabiegu fotoforezy dawka preparatu jest obliczana w zależności od objętości podlegającej zabiegowi (wartość wyświetlana na panelu wyświetlacza urządzenia) z zastosowaniem wzoru: objętość podlegająca zabiegowi × 0,017 ml preparatu dla każdego zabiegu. Pełny zabieg fotoforezy trwa do 3 h. Pacjent powinien być poddawany zabiegowi przez 2 kolejne dni, 1 ×/mies. przez 6 mies. W przypadku braku odpowiedniej reakcji po wykonaniu 8 zabiegów (25% poprawa oceny skóry utrzymująca się co najmniej przez 4 tyg.), można zintensyfikować schemat leczenia do 2 kolejnych dni co 2 tyg. przez 3 mies. Liczba zastosowanych zabiegów fotoforezy nie powinna przekraczać 20 w ciągu 6 mies. Brak badań dotyczących stosowania u osób z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Szczegółowe informacje – patrz: zarejestrowane materiały producenta.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, wcześniejsze występowanie reakcji idiosynkratycznej lub reakcji nadwrażliwości na metoksalen, związki psoralenu lub którąkolwiek substancję pomocniczą, współistniejący czerniak, podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy rak skóry, afakia, ciąża, okres karmienia piersią, stosowanie u aktywnych seksualnie mężczyzn i kobiet w wieku rozrodczym nie stosujących skutecznych metod antykoncepcji. Przeciwwskazania do zabiegu fotoforezy: uczulenie na światło (np. porfiria, toczeń rumieniowaty układowy, bielactwo uogólnione), brak możliwości tolerowania pozaustrojowej utraty krwi (np. z powodu ciężkiej niewydolności serca, ciężkiej niedokrwistości), liczba leukocytów >25 000/mm³, wcześniejsze usunięcie śledziony, zaburzenia krzepnięcia.