Balversa - tabletki powlekane

Monoterapia raka urotelialnego nieresekcyjnego lub z przerzutami, z podatnymi zmianami genetycznymi FGFR3, u dorosłych, którzy wcześniej otrzymali co najmniej jedną linię leczenia zawierającą inhibitor PD-1 lub PD-L1 w nieresekcyjnym lub przerzutowym stadium choroby. P.o., niezależnie od posiłku; tabletki połykać w całości. Początkowo 8 mg 1 ×/d. Między 14. a 21. dniem po rozpoczęciu leczenia należy oznaczyć stężenie fosforanów w surowicy; jeśli wynosi <9 mg/dl (<2,91 mmol/l) i nie występują objawy toksyczności, dawkę należy zwiększyć do 9 mg 1 ×/d; jeśli wynosi ≥9,0 mg/dl, należy zmodyfikować dawkowanie; szczegółowe informacje – patrz: zarejestrowane materiały producenta. Po 21. dniu leczenia stężenie fosforanów w surowicy nie powinno wpływać na decyzję o zwiększeniu dawki. Leczenie należy kontynuować do czasu progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności. Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób w podeszłym wieku oraz w przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności nerek lub wątroby. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby należy rozważyć alternatywne leczenie.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. Podczas leczenia należy unikać spożywania grejpfrutów i pomarańczy sewilskich.