Beyfortus - roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce

Zapobieganie chorobie wywołanej przez syncytialny wirus oddechowy (RSV) u noworodków i niemowląt w 1. dla nich sezonie występowania zakażeń RSV. Niemowlęta <5 kg mc. – pojedyncza dawka 50 mg, niemowlęta ≥5 kg mc. – pojedyncza dawka 100 mg. Niemowlętom urodzonym podczas sezonu występowania zakażeń RSV, preparat należy podać możliwie najwcześniej po urodzeniu. U niemowląt urodzonych poza sezonem, preparat najlepiej podać przed rozpoczęciem najbliższego sezonu zakażeń RSV. Nie są dostępne dane kliniczne dotyczące podawania preparatu niemowlętom o 1–<1,6 kg mc., dawkowanie jest oparte na ekstrapolacji dawkowania dla dzieci o większej mc. Przewiduje się, że ekspozycja niemowląt o <1 kg mc. powoduje większe narażenie niż u dzieci ważących więcej, należy więc dokładnie rozważyć korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem nirsewimabu. Dane kliniczne dotyczące skrajnych wcześniaków (wiek ciążowy <29 tyg.) w wieku <8 tż. są ograniczone, a dotyczące niemowląt w wieku <32 tyg., liczonym od daty ostatniej miesiączki, nie są dostępne.
Zapobieganie chorobie wywołanej przez wirus RSV u dzieci do ukończenia 24. mż., które pozostają narażone na ciężką chorobę wywołaną przez RSV w 2. dla nich sezonie występowania zakażeń RSV. Pojedyncza dawka 200 mg, podawana w 2 wstrzyknięciach (2 × 100 mg). Preparat najlepiej podać przed rozpoczęciem 2. sezonu występowania zakażeń RSV. U dzieci poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym w krążeniu pozaustrojowym można podać dodatkową dawkę, jak najszybciej po ustabilizowaniu się stanu dziecka po zabiegu, w celu zapewnienia odpowiedniego stężenia nirsewimabu w surowicy. Jeśli zabieg jest przeprowadzany ≤90 dni po otrzymaniu 1. dawki, dodatkowa dawka powinna wynosić 50 lub 100 mg, w zależności od masy ciała, podczas 1. sezonu zakażeń RSV lub 200 mg podczas 2. sezonu zakażeń RSV. Jeśli upłynęło >90 dni od 1. dawki, można podać dodatkowo pojedynczą dawkę 50 mg, niezależnie od masy ciała, podczas 1. sezonu zakażeń RSV lub 100 mg podczas 2. sezonu zakażeń RSV. Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci w wieku 2–18 lat.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu.