Omlyclo - roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu

Poprawa kontroli astmy w leczeniu wspomagającym u dorosłych i młodzieży w wieku ≥12 lat chorych na ciężką przewlekłą astmę alergiczną, u których uzyskano dodatni wynik testu skórnego lub reaktywność in vitro na całoroczne alergeny wziewne, oraz u których stwierdzono zmniejszoną czynność płuc (FEV₁ <80%) i częste objawy choroby występujące w ciągu dnia lub będące przyczyną przebudzeń w nocy, oraz u których wielokrotnie udokumentowano ciężkie zaostrzenia astmy, pomimo przyjmowania dużych dobowych dawek kortykosteroidów wziewnych w skojarzeniu z długo działającym wziewnym agonistą receptorów β₂. Poprawa kontroli astmy w leczeniu wspomagającym u dzieci w wieku 6–<12 lat chorych na ciężką przewlekłą astmę alergiczną, u których uzyskano dodatni wynik testu skórnego lub reaktywność in vitro na całoroczne alergeny wziewne, częste objawy choroby występujące w ciągu dnia lub będące przyczyną przebudzeń w nocy, oraz u których występują liczne ciężkie zaostrzenia astmy pomimo przyjmowania dużych dobowych dawek kortykosteroidów wziewnych w skojarzeniu z długo działającym wziewnym agonistą receptorów β₂. Leczenie należy rozważać jedynie u tych pacjentów, w przypadku których wiadomo, że astma została wywołana za pośrednictwem IgE. Leczenie uzupełniające terapię kortykosteroidami donosowymi u dorosłych z ciężkim, przewlekłym zapaleniem błony śluzowej nosa i zatok z polipami nosa, u których leczenie kortykosteroidami donosowymi nie zapewnia wystarczającej kontroli objawów choroby. Dawkowanie ustala się na podstawie wyjściowego stężenia IgE (j.m./ml), oznaczanego przed rozpoczęciem leczenia, oraz masy ciała (kg) chorego. Na podstawie wyników tych oznaczeń stosuje się 75–600 mg w 1–4 wstrzyknięciach. Pacjenci z astmą i początkowym stężeniem IgE <76 j.m./ml w mniejszym stopniu odnoszą korzyść z leczenia, dlatego należy się upewnić, czy dorośli i młodzież ze stężeniem IgE <76 j.m./ml oraz dzieci w wieku 6–<12 lat ze stężeniem IgE <200 j.m./ml wykazują jednoznaczną reaktywność in vitro (RAST) na alergeny całoroczne. Dawka maks. wynosi 600 mg co 2 tyg. Szczegółowe dane dotyczące dawkowania (w tym dawkowania u dzieci) – patrz: zarejestrowane materiały producenta. Lek jest przeznaczony do długotrwałego leczenia astmy; badania kliniczne wskazują, że lek wykazuje skuteczność po co najmniej 12–16 tyg. stosowania; 16 tyg. po rozpoczęciu leczenia należy ocenić jego skuteczność, a decyzję o kontynuowaniu leczenia uzależnić od tego, czy stwierdza się wyraźną poprawę ogólnej kontroli astmy. W przewlekłym zapaleniu błony śluzowej nosa i zatok z polipami nosa korzyści z leczenia obserwuje się po 4 tyg. stosowania; potrzebę kontynuacji leczenia należy poddawać okresowej ocenie, biorąc pod uwagę ciężkość choroby i poziom kontroli objawów. Dawki należy modyfikować w przypadku istotnych zmian masy ciała.
Leczenie wspomagające przewlekłej pokrzywki spontanicznej u dorosłych i młodzieży w wieku ≥12 lat, u których nie stwierdzono wystarczającej odpowiedzi na stosowanie antagonistów receptora H₁. Zalecana dawka wynosi 300 mg co 4 tyg. Lek podawać w 2 wstrzyknięciach po 150 mg. Zaleca się okresową ocenę konieczności kontynuowania leczenia.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. Nie podawać i.v. ani i.m. Wszystkie dawki preparatu we wstrzykiwaczu nie są przeznaczone dla dzieci w wieku <12 lat.