Feraccru - kapsułki twarde

Preparat zawiera żelazo trójwartościowe, w postaci maltolu żelaza (związek kompleksowy). Żelazo jest mikroelementem koniecznym dla prawidłowego rozwoju i funkcjonowania organizmu. Żelazo wchodzi w skład hemoglobiny, mioglobiny, enzymów związanych z łańcuchem oddechowym. Jako składnik cząsteczki hemu w hemoglobinie uczestniczy w transporcie tlenu do wszystkich tkanek i narządów. Uczestniczy w utrzymaniu prawidłowego metabolizmu energetycznego. Niedobory żelaza mogą prowadzić do rozwoju niedokrwistości związanej z niedoborem żelaza (dotyczy każdej grupy wiekowej). Przyczyny objawowego niedoboru żelaza mogą być różne, najczęściej niedobory spowodowane są niewystarczającą zawartością żelaza w diecie, zaburzeniami wchłaniania żelaza w przewodzie pokarmowym lub utratą krwi. Przyswajanie żelaza zależy od wielu czynników, w tym od rodzaju związku chemicznego, w którym żelazo występuje, innych składników diety i różnic osobniczych.

Maltol żelaza, czyli kompleks żelaza trójwartościowego z ligandami maltolowymi dysocjuje podczas wchłaniania z przewodu pokarmowego. Żelazo jest wchłaniane głównie w dwunastnicy i górnym odcinku jelita cienkiego. Im większy niedobór żelaza, tym lepsze jest jego wchłanianie. Żelazo jest transportowane przez transferynę (białko osocza), głównie do szpiku kostnego, gdzie zostaje wbudowane do hemoglobiny. Główną drogą eliminacji żelaza jest układ pokarmowy, u kobiet znaczącą rolę odgrywa także utrata krwi podczas miesiączki.

Preparat przeznaczony do stosowania u dorosłych w leczeniu niedoboru żelaza.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Nie stosować w przypadku:

• hemochromatozy i innych zespołów przeładowania żelazem

• wielokrotnie powtarzanych przetoczeń krwi.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Uzupełnianie niedoborów żelaza powinno być zawsze połączone z diagnostyką przyczyn takiego stanu i włączeniem leczenia przyczynowego. Suplementacja żelaza może maskować przyczynę niedoborów.

W przypadku rozpoznania niedokrwistości, ważne jest aby przed zastosowaniem preparatu wykluczyć przyczyny inne, niż niedobór żelaza.

Nie należy stosować preparatu u chorych z nasileniem choroby zapalnej jelit (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego i Crohna) ani u chorych z chorobą zapalną jelit i stężeniem hemoglobiny mniejszym niż 9,5 g/dl.

Duże dawki żelaza mogą powodować działania toksyczne, zwłaszcza u dzieci. Toksyczna dawka żelaza dla dzieci jest znacznie mniejsza niż dla dorosłych. Nie należy stosować preparatu u dzieci.

Należy zachować szczególną ostrożność, gdy równolegle ze stosowaniem preparatu prowadzona jest suplementacja żelaza.

Nie ma danych dotyczących stosowania preparatu u osób ze schyłkową zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat zawiera laktozę; osoby z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy–galaktozy, nie powinny stosować tego preparatu

• preparat zawiera czerwień Allura AC (E129) i żółcień pomarańczową FCF (E110), barwniki które mogą powodować reakcje alergiczne.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie przewiduje się wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać kapsułek do stosowania doustnego. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania preparatu, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli: 1 kapsułka 2 razy na dobę.

Czas trwania leczenia wynosi 12 tygodni lub dłużej, zależnie od stopnia niedoboru żelaza, aż do potwierdzonego w badaniach krwi uzupełnienia zasobów żelaza.

Szczególne grupy chorych:

Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania u osób w podeszłym wieku ani u osób z zaburzeniami czynności nerek (z wyjątkiem schyłkowej niewydolności nerek).

Nie ma danych dotyczących stosowania preparatu u osób z zaburzeniami czynności wątroby i/lub schyłkową niewydolnością nerek (eGFR mniejszy niż 15 ml/min/1,73 m2).

Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu u dzieci i młodzieży w wieku do 17 lat.

Sposób przyjmowania:

Kapsułki należy przyjmować rano i wieczorem, na pusty żołądek, popijając 0,5 szklanki wody. Wchłanianie żelaza ulega zmniejszeniu, jeżeli kapsułki przyjmowane są z posiłkiem.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Nie ma danych dotyczących stosowania preparatu w okresie ciąży i należy unikać jego stosowania w tym okresie.

Nie ma danych dotyczących stosowania preparatu w okresie karmienia piersią i należy unikać jego stosowania w tym okresie.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Pokarm zmniejsza wchłanianie żelaza; preparat należy przyjmować na pusty żołądek.

Nie stosować równolegle z preparatami żelaza podawanymi dożylnie; ryzyko omdlenia a nawet wstrząsu.

Żelazo podawane doustnie może zmniejszać wchłanianie tetracyklin i ich pochodnych, penicylaminy, bisfosfonianów, fluorochinolonów (np. cyprofloksacyna, lewofloksacyna, moksyfloksacyna, norfloksacyna, oksyfloksacyna), entakaponu, metylodopy, karbidopy, lewodopy, inhibitorów integrazy (np. biktegrawir, dolutegrawir, elwitegrawir, raltegrawir), mykofenolanu mofetylu i tyroksyny; należy zachować co najmniej 2 godziny odstępu między podaniem wymienionych leków i doustnego preparatu żelaza.

Tetracykliny mogą zmniejszać wchłanianie żelaza; należy zachować 2–3 godziny odstępu pomiędzy podaniami tych preparatów.

Wchłanianie żelaza może ulec zmniejszeniu skutkiem podawania leków zobojętniających sok żołądkowy, zawierających sole wapnia lub magnezu (np. trójkrzemian magnezu); należy zachować co najmniej 2 godziny odstępu między podaniem wymienionych leków i doustnego żelaza.

Należy unikać jednoczesnego stosowania żelaza:

- z dimerkaprolem; możliwe działanie nefrotoksyczne

- z chloramfenikolem; możliwe opóźnienie wbudowywania żelaza do krwinek czerwonych

- z metylodopą; możliwe hamowanie przeciwnadciśnieniowego działania metylodopy.

Jak każdy lek, również Feraccru może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Często: bóle brzucha, wzdęcia, zaparcia, biegunki, nudności, uczucie dyskomfortu i napięcia w jamie brzusznej.

Niezbyt często: ból głowy, wymioty, nadmierny wzrost bakterii w jelicie cienkim, trądzik, rumień, ból kończyn, sztywność stawów, wzmożone pragnienie, zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej i transferazy GGT oraz zwiększone stężenie tyreotropiny (TSH) we krwi.