Aquipta - tabletki

Substancją czynną preparatu jest atogepant, lek przeciwmigrenowy, który wpływa na ścieżkę sygnałową peptydu CGRP, tj. peptydu związanego z genem kalcytoniny.

Peptyd związany z genem kalcytoniny (CGRP) odgrywa istotną rolę w mechanizmie prowadzącym do wystąpienia napadu migreny. Jest on syntetyzowany w wielu obszarach zarówno ośrodkowego jak i obwodowego układu nerwowego. Blokowanie działania tego peptydu poprzez blokowanie powstawania kompleksów peptydu z jego receptorem jest jednym z możliwych podejść terapeutycznych w leczeniu i profilaktyce migreny. Atogepant jest cząsteczką, która wiąże się z kilkoma rodzajami receptorów z rodziny receptorów dla kalcytoniny i uniemożliwia wiązanie peptydu CGRP z tymi receptorami.

Po podaniu doustnym maksymalne stężenie atogepantu we krwi osiągane jest w ciągu 1–2 godzin. Atogepant jest metabolizowany w wątrobie, przede wszystkim z udziałem izoenzymu 3A4 cytochromu P450. Wydalany z kałem i z moczem.

Preparat jest wskazany w profilaktyce migreny u dorosłych, u których występują co najmniej 4 dni z migreną w miesiącu.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Stosowanie preparatu może być związane z wystąpieniem ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne, duszność, świąd, pokrzywka, obrzęk twarzy i wysypka. Ciężkie reakcje nadwrażliwości występują najczęściej w ciągu 24 godzin od pierwszego zastosowania leku, ale mogą także wystąpić po kilku dniach od przyjęcia leku. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości, konieczne jest przerwanie stosowania preparatu i wdrożenie odpowiedniego leczenia.

Stosowanie preparatu nie jest zalecane u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat zawiera sód; zawartość sodu w preparacie należy wziąć pod uwagę w przypadku osób stosujących dietę o małej zawartości sodu.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie stwierdzono istotnego wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn. U niektórych osób może jednak występować senność i inne działania niepożądane, które mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn. Należy zachować ostrożność i przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń/maszyn upewnić się, że preparat nie wpłynął niekorzystnie na sprawność psychofizyczną.

Preparat ma postać tabletek do stosowania doustnego. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli: 60 mg 1 raz na dobę.

Szczególne grupy chorych:

U osób w podeszłym wieku nie ma konieczności dostosowania dawkowania.

U osób z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawkowania. U osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 29 ml/min) oraz u osób ze schyłkową niewydolnością nerek zalecana dawka wynosi 10 mg na dobę. U chorych poddawanych okresowym dializom lek powinien być podawany po dializie.

Nie ma konieczności modyfikowania dawki w przypadku łagodnych lub umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby. Należy unikać stosowania preparatu w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby.

U osób przyjmujących inne leki, konieczne może być dostosowanie dawkowania (zobacz akapit - Czy mogę stosować równolegle inne leki).

Nie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania preparatu u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat.

Sposób stosowania:

Preparat można przyjmować podczas posiłku lub niezależnie od posiłku. Tabletki należy połykać w całości, nie wolno ich kruszyć, dzielić ani rozgryzać.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią, skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie ciąży ani u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej metody zapobiegania ciąży.

Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu w okresie karmienia piersią; należy skonsultować się z lekarzem.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Atogepant jest metabolizowany z udziałem izoenzymu 3A4 cytochromu P450.

Leki silnie hamujące aktywność izoenzymu 3A4 cytochromu P450, takie jak np. klarytromycyna, itrakonazol, ketokonazol i rytonawir, mogą powodować zwiększenie stężenia atogepantu we krwi i nasilenie działań niepożądanych; może być wymagane zmniejszenie dawki leku. Uważa się, że zmiany stężenia atogepantu spowodowane równoległym stosowaniem leków hamujących aktywność izoenzymu 3A4 w stopniu słabym lub umiarkowanym nie będą miały znaczenia klinicznego.

Atogepant jest transportowany z udziałem polipeptydu transportującego aniony organiczne (OATP). Leki hamujące aktywność OATP, takie jak np. cyklosporyna, ryfampicyna i rytonawir, mogą powodować zwiększenie stężenia atogepantu we krwi; może być wymagane zmniejszenie dawki leku.

Jak każdy lek, również Aquipta może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Często: nudności, zaparcia, zmniejszenie apetytu, zmęczenie, senność, zmniejszenie masy ciała.

Niezbyt często: zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (ALT, AST).

Z nieznaną częstością: reakcje nadwrażliwości i reakcje anafilaktyczne, w tym duszność, wysypka, pokrzywka, świąd, obrzęk twarzy.