Dexapolcort N - aerozol na skórę, zawiesina

Preparat złożony, zawiera 2 substancje czynne: neomycynę o działaniu przeciwbakteryjnym oraz deksametazon o działaniu przeciwzapalnym. Neomycyna jest antybiotykiem z grupy aminoglikozydów o szerokim spektrum działania. Mechanizm jej działania, wspólny dla całej grupy aminoglikozydów, polega na hamowaniu syntezy białek bakteryjnych. Deksametazon jest lekiem o umiarkowanie silnym działaniu z grupy kortykosteroidów. Wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwalergiczne i przeciwwysiękowe.

Po podaniu miejscowym na skórę neomycyna i deksametazon w niewielkim stopniu są wchłaniane i nie można wykluczyć wystąpienia ich działań ogólnoustrojowych. Wchłanianie przez skórę jest większe w przypadku stosowania na dużą powierzchnię skóry, długotrwale, na uszkodzoną lub zmienioną zapalnie skórę, w fałdach skórnych lub na skórę delikatną, pod opatrunkiem okluzyjnym, a także u dzieci.

Preparat jest wskazany w miejscowym leczeniu skórnych zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na neomycynę w przypadkach, gdy konieczne jest również leczenie przeciwzapalne i/lub przeciwświądowe.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane:

• jeżeli występuje wirusowe (np. ospa wietrzna, opryszczka), gruźlicze lub grzybicze zakażenie skóry

• w trądziku pospolitym i różowatym

• w zapaleniu skóry wokół ust (dermatitis perioralis)

• jeżeli występują stany przedrakowe i nowotwory skóry

• w odczynach po szczepieniach ochronnych.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, miejscowo na skórę. Należy chronić oczy i błony śluzowe przed kontaktem z preparatem. Nie wdychać rozpylonego preparatu. Nie stosować w pobliżu oczu ani na skórę twarzy.

Jeżeli wystąpią objawy podrażnienia skóry, należy przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.

Kortykosteroidy wchłaniają się przez skórę, co może spowodować wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Aby zminimalizować wchłanianie deksametazonu, należy unikać stosowania preparatu na dużych obszarach skóry, w dużych dawkach, długotrwale lub na uszkodzoną czy delikatną skórę. Nie stosować pod opatrunkiem okluzyjnym. Działania niepożądane charakterystyczne dla kortykosteroidów stosowanych ogólnie mogą obejmować zahamowanie naturalnego wytwarzania hormonów sterydowych przez korę nadnerczy oraz wystąpienie objawów zespołu Cushinga, zwiększenie stężenia glukozy we krwi i wydalanie glukozy z moczem.

Jeżeli podejrzewasz wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Ze stosowaniem kortykosteroidów, zwłaszcza długotrwałym, mogą być związane zmiany zanikowe skóry, rozstępy, teleangiektazje (rozszerzenie powierzchniowych naczyń krwionośnych) oraz nadkażenia.

Deksametazon może wchłaniać się do krwi i działać immunosupresyjnie. Należy zachować ostrożność, by w czasie stosowania preparatu nie zarazić się zakaźną chorobą wirusową (np. ospa wietrzna, odra).

Stosowana miejscowo neomycyna, zwłaszcza w przypadku stosowania na uszkodzoną skórę, długotrwale lub na dużych obszarach, może być wchłaniana i może wykazywać działanie ototoksyczne i/lub nefrotoksyczne (działanie uszkadzające narządu słuchu oraz nerki). Jeżeli wystąpią objawy działania oto- lub nefrotoksycznego, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Uszkodzenie słuchu może być nieodwracalne.

Długotrwałe stosowanie antybiotyków może powodować nadmierny rozwój opornych na leczenie bakterii i grzybów.

Długotrwałe stosowanie może sprzyjać wystąpieniu alergii na neomycynę.

Jeżeli pomimo stosowania preparatu nie nastąpi poprawa, zakażenie rozprzestrzeni się lub wystąpi dodatkowe zakażenie, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem; konieczne może być zastosowanie odpowiednich leków przeciwdrobnoustrojowych.

Stosowanie preparatu u dzieci wymaga zachowania szczególnej ostrożności. W porównaniu do dorosłych, u dzieci stosunek powierzchni do masy ciała jest zwiększony, co zwiększa ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów oraz neomycyny. Należy unikać długotrwałego stosowania kortykosteroidów ze względu na ryzyko wystąpienia niedoczynności nadnerczy (zmniejszenie stężenia kortyzolu we krwi), objawów zespołu Cushinga oraz zaburzeń wzrostu i rozwoju.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie ma danych dotyczących wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać aerozolu do stosowania miejscowego na skórę. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Stosować 2–4 razy na dobę w równych odstępach czasowych; chorobowo zmienione miejsca na skórze należy spryskiwać strumieniem aerozolu przez 1–3 sekundy, trzymając pojemnik pionowo (główką rozpyłową do góry) w odległości ok. 15–20 cm.

Przed użyciem kilkakrotnie energicznie wstrząsnąć pojemnik.

Uwaga: aerozol jest skrajnie łatwopalny. Nie rozpylać w pobliżu ognia lub innych źródeł zapłonu.

Chronić oczy przed rozpylaną substancją. Nie wdychać rozpylonego preparatu.

Każdorazowo, po zastosowaniu preparatu, należy umyć ręce wodą i mydłem.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu w okresie ciąży. Nie można wykluczyć ogólnoustrojowej ekspozycji na kortykosteroidy i neomycynę, nawet jeżeli preparat stosowany jest miejscowo. Stosowanie preparatu w okresie ciąży jest dopuszczone jedynie w sytuacji, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne i w jego ocenie korzyści dla matki przeważają nad ryzykiem dla płodu. Tylko lekarz może ocenić stosunek korzyści do ryzyka w Twoim przypadku.

Kortykosteroidy i neomycyna przenikają do pokarmu kobiety karmiącej piersią. Przed zastosowaniem preparatu w okresie karmienia piersią, należy skonsultować się z lekarzem i podjąć decyzję, czy rozpocząć stosowanie preparatu i czy przerwać karmienie piersią.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Nie stwierdzono występowania interakcji z innymi lekami jeżeli preparat był stosowany zgodnie z zaleceniami. Równoległe, miejscowe stosowanie innych preparatów w tym samym obszarze nie jest zalecane.

Długotrwałe stosowanie preparatu równolegle z lekami działającymi ototoksycznie lub nefrotoksycznie (takimi jak np. gentamycyna, furosemid, kolistyna, kwas etakrynowy) może nasilać toksyczne działania neomycyny (ryzyko uszkodzenia słuchu).

Jak każdy lek, również Dexapolcort N może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Mogą wystąpić objawy miejscowe: pieczenie, podrażnienie, zaczerwienienie, świąd, nadmierne wysuszenie, zmiany zanikowe skóry, zapalenie skóry wokół ust, maceracja skóry, zmiany podobne do trądziku, rozstępy, potówki, wysypka, nadmierne owłosienie, odbarwienie skóry, wtórne zakażenia, namnażanie opornych bakterii lub drożdżaków, zapalenie mieszków włosowych, reakcje alergiczne.

Długotrwałe stosowanie preparatu lub stosowanie na dużej powierzchni skóry może powodować wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów (w tym zahamowanie czynności nadnerczy). U dzieci mogą dodatkowo wystąpić zaburzenia wzrostu i rozwoju. Neomycyna zawarta w preparacie może powodować reakcje alergiczne oraz wykazywać działanie ototoksyczne (ryzyko uszkodzenia słuchu) i nefrotoksyczne (ryzyko uszkodzenia nerek).