Nystatyna Teva - granulat do sporządzania zawiesiny doustnej i do stosowania w jamie ustnej

Substancją czynną preparatu jest nystatyna, antybiotyk polienowy o działaniu przeciwgrzybiczym, wytwarzany przez promieniowce z rodzaju Streptomyces. Nystatyna jest szczególnie skuteczna wobec drożdżaków, nie działa na dermatofity i nie wykazuje działania przeciwbakteryjnego. Wiąże się nieodwracalnie ze sterolami wchodzącymi w skład błony komórkowej grzybów. Błona komórkowa ulega uszkodzeniu, co zaburza funkcjonowanie komórki grzyba i w konsekwencji prowadzi do jej śmierci. Preparat wykazuje działanie miejscowe w przewodzie pokarmowym, nystatyna praktycznie nie wchłania się z przewodu pokarmowego.

Preparat jest wskazany:

• w leczeniu grzybic przewodu pokarmowego oraz w ich profilaktyce, u chorych leczonych dużymi dawkami antybiotyków lub kortykosteroidów

• w leczeniu grzybicy jamy ustnej, np. pleśniawki błon śluzowych dziąseł, języka, czerwieni wargowej, oraz przełyku (to wskazanie dotyczy tylko preparatu w postaci zawiesiny doustnej).

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Preparat jest przeznaczony do stosowania wyłącznie w leczeniu grzybic przewodu pokarmowego. Nie stosować preparatu w leczeniu grzybic układowych.

Nystatyna praktycznie nie wchłania się z przewodu pokarmowego do krwi. Wyjątkowo, u osób z niewydolnością nerek, we krwi może wystąpić niewielkie stężenie nystatyny.

Wchłanianie nystatyny w postaci zawiesiny przez niedojrzałą skórę noworodka jest znaczące.

Może wystąpić zwiększone stężenie bilirubiny i zwiększone ryzyko żółtaczki u noworodków, która może rozwinąć się w żółtaczkę jąder podkorowych mózgu (złogi bilirubiny w tkance mózgowej).

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny zawiera kwas benzoesowy i jego pochodne (parahydroksybenzoesan propylu i metylu); może powodować wystąpienie reakcji alergicznych, w tym typu późnego, oraz natychmiastową reakcję kontaktową (nieimmunologiczną);

• preparat w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny zawiera sacharozę; osoby z dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy–galaktozy lub niedoborem sacharazy–izomaltazy nie powinny stosować tego preparatu.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie stwierdzono wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać tabletek dojelitowych lub granulatu do sporządzania zawiesiny do stosowania doustnego. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Preparat w postaci tabletek:

Grzybice przewodu pokarmowego:

-dorośli: 500 000 j.m.–1 mln j.m. co 6 godzin (4 razy na dobę); profilaktycznie: 500 000 j.m. co 12 lub 8 godzin (2–3 razy na dobę).

Dawka maksymalna wynosi 6 mln j.m. na dobę w dawkach podzielonych. Leczenie może trwać do 3 tygodni.

Stosowanie preparatu należy kontynuować jeszcze przez 48 godzin po ustąpieniu objawów klinicznych.

Preparat w postaci tabletek nie jest zalecany do stosowania u małych dzieci. Do stosowania u dzieci przeznaczony jest preparat w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej.

Preparat w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej:

1 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 100 000 j.m. nystatyny.

Leczenie grzybicy jamy ustnej:

-dorośli, dzieci, niemowlęta: 100 000 j.m. 4 razy na dobę. Przed połknięciem zawiesinę należy trzymać w ustach tak długo, jak to możliwe.

Lekarz może także zalecić pędzlowanie jamy ustnej zawiesiną 2–3 razy na dobę.

Grzybice przewodu pokarmowego:

-dorośli: 500 000 j.m.–1 mln j.m. co 6 godzin; profilaktycznie: 500 000 j.m. co 8 godzin.

-dzieci i niemowlęta: 200 000 j.m.–2 mln j.m. na dobę w 4 dawkach podzielonych.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Nie należy stosować w okresie ciąży. Stosowanie preparatu w okresie ciąży jest dopuszczone tylko w przypadku, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne i w jego ocenie oczekiwane korzyści dla matki przeważają nad możliwym zagrożeniem dla płodu.

Nie wiadomo, czy nystatyna przenika do mleka kobiety karmiącej; stosowanie w okresie karmienia piersią jest możliwe wyłącznie na zlecenie lekarza i z zachowaniem zaleconych środków ostrożności.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Interakcje preparatu z innymi lekami nie są znane.

Jak każdy lek, również Nystatyna Teva może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Preparat jest zwykle dobrze tolerowany. Rzadko możliwe nudności, wymioty, biegunka, reakcje alergiczne (wysypka, pokrzywka); bardzo rzadko ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym zespół Stevensa i Johnsona.