Triderm - maść

Preparat złożony, zawiera 3 substancje czynne: gentamycynę o działaniu przeciwbakteryjnym, klotrimazol o działaniu przeciwgrzybiczym oraz betametazon o działaniu przeciwzapalnym. Gentamycyna jest antybiotykiem z grupy aminoglikozydów o szerokim spektrum działania. Mechanizm jej działania, wspólny dla całej grupy antybiotyków aminoglikozydowych, polega na hamowaniu syntezy białek bakteryjnych. Klotrimazol, pochodna imidazolu o działaniu przeciwgrzybiczym, jest skuteczny wobec wielu gatunków dermatofitów i drożdżaków. Działanie klotrimazolu prowadzi do zahamowania syntezy ergosterolu, niezbędnego składnika błony komórkowej grzybów. Błona komórkowa ulega uszkodzeniu, czego konsekwencją jest śmierć komórki. Betametazon jest silnie działającym lekiem z grupy kortykosteroidów. Wykazuje szybkie i długotrwałe działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe i obkurczające naczynia krwionośne.

Po podaniu miejscowym gentamycyna i betametazon w niewielkim stopniu są wchłaniane i nie można wykluczyć wystąpienia ich działań ogólnoustrojowych (zwłaszcza w przypadku stosowania na dużą powierzchnię skóry, długotrwale, na uszkodzoną lub zmienioną zapalnie skórę, w fałdach skórnych lub na skórę delikatną, pod opatrunkiem okluzyjnym, a także u dzieci). Klotrimazol po zastosowaniu miejscowym praktycznie nie wchłania się przez skórę, przenika jednak do głębszych warstw naskórka.

Preparat jest wskazany w objawowym leczeniu zmian zapalnych skóry reagujących na kortykosteroidy, powikłanych wtórnymi zakażeniami wywołanymi przez drobnoustroje wrażliwe na gentamycynę i klotrimazol.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu lub na inne kortykosteroidy, pochodne imidazolu lub antybiotyki z grupy aminoglikozydów.

Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane:

• jeżeli występuje wirusowe zakażenie skóry (np. ospa wietrzna, opryszczka)

• w pierwotnych bakteryjnych i grzybiczych zakażeniach skóry

• w trądziku pospolitym i różowatym

• w zapaleniu skóry wokół ust

• na rany i na uszkodzoną skórę

• na skórę twarzy

• w okolicy narządów płciowych i odbytu

• długotrwale.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, miejscowo na skórę. Nie stosować w pobliżu oczu ani na błony śluzowe. Należy chronić oczy przed kontaktem z preparatem.

Jeżeli wystąpią objawy podrażnienia skóry, uczulenia lub wtórnego zakażenia, należy przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.

Długotrwałe stosowanie gentamycyny może sprzyjać rozwojowi bakterii i grzybów opornych na leczenie i na inne antybiotyki aminoglikozydowe. Jeżeli w okresie stosowania preparatu pojawią się nowe zakażenia, należy bezzwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Antybiotyki aminoglikozydowe mogą powodować krzyżowe reakcje alergiczne (tzn. osoby uczulone na jeden antybiotyk aminoglikozydowy mogą być uczulone na inne antybiotyki z tej grupy).

Stosowanie opatrunku okluzyjnego zwiększa wchłanianie substancji czynnych preparatu. Rolę opatrunku u dzieci może pełnić pielucha.

Kortykosteroidy i gentamycyna wchłaniają się przez skórę, co może spowodować wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Należy unikać zwłaszcza stosowania preparatu na dużych obszarach skóry, w dużych dawkach, długotrwale, na uszkodzoną czy delikatną skórę lub pod opatrunkiem okluzyjnym. Działania niepożądane charakterystyczne dla kortykosteroidów stosowanych ogólnie mogą obejmować zahamowanie naturalnego wytwarzania hormonów sterydowych przez korę nadnerczy oraz wystąpienie objawów zespołu Cushinga, zwiększenie stężenia glukozy we krwi i wydalanie glukozy z moczem. Działania niepożądane charakterystyczne dla stosowanej ogólnie gentamycyny mogą obejmować działania ototoksyczne (uszkadzające słuch) i nefrotoksyczne (uszkadzające nerki), szczególnie u osób z zaburzeniami czynności nerek.

Jeżeli podejrzewasz wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

W leczeniu łuszczycy stosować ostrożnie ze względu na ryzyko rozwoju uogólnionej łuszczycy krostkowej, toksyczności związanej z uszkodzeniem bariery skórnej, zaostrzenia zmian po odstawieniu preparatu (efekt z odbicia) oraz nasilonego wchłaniania kortykosteroidu przez uszkodzoną skórę.

Miejscowe i ogólne stosowanie kortykosteroidów może powodować zaburzenia widzenia. Wystąpienie jakichkolwiek zaburzeń widzenia jest wskazaniem do konsultacji z okulistą. Ze stosowaniem kortykosteroidów może być związane wystąpienie zaćmy, jaskry lub rzadziej centralnej surowiczej chorioretinopatii.

Stosowanie preparatu u dzieci wymaga zachowania szczególnej ostrożności. W porównaniu do dorosłych, u dzieci stosunek powierzchni do masy ciała jest zwiększony, co zwiększa ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów. Możliwe jest wystąpienie niedoczynności nadnerczy (zmniejszenie stężenia kortyzolu we krwi), objawów zespołu Cushinga, spowolnienia wzrostu i rozwoju, zwiększenia ciśnienia śródczaszkowego (wypukłe ciemiączko, bóle głowy, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego).

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat w postaci kremu zawiera alkohol cetostearylowy, który może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry);

• preparat w postaci kremu zawiera alkohol benzylowy, który może powodować reakcje alergiczne lub miejscowe podrażnienia;

• preparat w postaci kremu zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie ma danych dotyczących wpływu preparatu na sprawność psychofizyczną i na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać maści lub kremu do stosowania miejscowego na skórę. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Stosować 2 razy na dobę (rano i wieczorem); cienką warstwę maści lub kremu nakładać na chorobowo zmieniony obszar i otaczającą skórę.

Stosować bez opatrunku okluzyjnego.

Preparat należy stosować regularnie. Każdorazowo, po zastosowaniu preparatu, należy umyć ręce wodą i mydłem.

Czas leczenia zależy od rozmiaru i umiejscowienia zmian chorobowych oraz indywidualnej odpowiedzi na leczenie. Jeżeli po 3–4 tygodniach stosowania preparatu nie nastąpi poprawa, należy skonsultować się z lekarzem.

U dzieci w wieku ponad 2 lata nie stosować preparatu w postaci maści dłużej niż 5 dni.

Preparatu w postaci maści nie stosować u dzieci w wieku do 2 lat.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Kortykosteroidy i gentamycyna mogą wchłaniać się przez skórę. Stosowanie preparatu w okresie ciąży jest dopuszczone jedynie w sytuacji, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne i w jego ocenie oczekiwane korzyści dla matki przeważają nad ryzykiem dla płodu. Tylko lekarz może ocenić stosunek korzyści do ryzyka w Twoim przypadku (w razie zaleceń lekarskich stosować najmniejszą dawkę, wyłącznie krótkotrwale i wyłącznie na małym obszarze skóry).

Nie stosować w okresie karmienia piersią.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Nie ma danych dotyczących występowania interakcji preparatu z innymi lekami.

Jak każdy lek, również Triderm może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Mogą wystąpić objawy miejscowe: pieczenie, podrażnienie, zaczerwienienie, świąd, suchość skóry, zapalenie mieszków włosowych, nadmierne owłosienie, odbarwienie skóry, trądzik związany ze stosowaniem steroidów, zmiany zanikowe skóry, zapalenie skóry wokół ust, maceracja skóry, rozstępy, potówki, wysypka, wtórne zakażenia, namnażanie opornych bakterii lub drożdżaków, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, złuszczanie naskórka, pęcherzyki, wysięk, obrzęk i ogólne podrażnienie skóry.

Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, które wymagają natychmiastowego przerwania stosowania preparatu i konsultacji lekarskiej. Może wystąpić podrażnienie skóry (rumień, świąd), które zwykle nie wymaga przerwania leczenia (należy skonsultować się z lekarzem).

Długotrwałe stosowanie preparatu, stosowanie na dużej powierzchni skóry lub stosowanie u dzieci może powodować wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych kortykosteroidów (w tym zahamowanie czynności nadnerczy). U dzieci i niemowląt mogą dodatkowo wystąpić zaburzenia wzrostu i rozwoju.

Stosowanie kortykosteroidów może być związane z wystąpieniem zaburzeń widzenia.

Gentamycyna zawarta w preparacie może powodować reakcje alergiczne oraz wykazywać ogólnoustrojowe działanie ototoksyczne (uszkodzenia słuchu) i nefrotoksyczne (uszkodzenia nerek).