Feroplex - roztwór doustny

Preparat zawiera żelazo trójwartościowe w postaci proteinianobursztynianu żelaza, tj. żelaza związanego z białkami mleka w postaci kompleksu żelazowo-białkowego. Żelazo jest mikroelementem koniecznym dla prawidłowego rozwoju i funkcjonowania organizmu. Żelazo wchodzi w skład hemoglobiny, mioglobiny, enzymów związanych z łańcuchem oddechowym. Jako składnik cząsteczki hemu w hemoglobinie uczestniczy w transporcie tlenu do wszystkich tkanek i narządów. Uczestniczy w utrzymaniu prawidłowego metabolizmu energetycznego. Niedobory żelaza mogą prowadzić do rozwoju niedokrwistości związanej z niedoborem żelaza (dotyczy każdej grupy wiekowej). Przyczyny objawowego niedoboru żelaza mogą być różne, najczęściej niedobory spowodowane są niewystarczającą zawartością żelaza w diecie, zaburzeniami wchłaniania żelaza w przewodzie pokarmowym lub utratą krwi. Przyswajanie żelaza zależy od wielu czynników, w tym od rodzaju związku chemicznego, w którym żelazo występuje, innych składników diety i różnic osobniczych.

W zasadowym środowisku dwunastnicy cząsteczki białka kompleksu są trawione przez enzymy trzustkowe, a żelazo zostaje uwolnione, co umożliwia jego wchłanianie. Żelazo podawane doustnie jest wchłaniane głównie w dwunastnicy i górnym odcinku jelita cienkiego. Im większy niedobór żelaza, tym lepsze jest jego wchłanianie. Żelazo jest transportowane przez transferynę (białko osocza), głównie do szpiku kostnego, gdzie zostaje budowane do hemoglobiny. Główną drogą eliminacji żelaza jest układ pokarmowy, u kobiet znaczącą rolę odgrywa także utrata krwi podczas miesiączki.

Preparat do stosowania w leczeniu niedoboru żelaza oraz niedokrwistości z niedoboru żelaza m.in. w następstwie przewlekłej utraty krwi oraz w okresie ciąży i w okresie karmienia piersią; preparat może być stosowany u dorosłych i dzieci po ukończeniu 1. roku życia.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Nie stosować w przypadku:

• zespołu przeładowania żelazem (hemochromatoza, hemosyderoza)

• niedokrwistości spowodowanej innymi przyczynami niż niedobór żelaza (niedokrwistość normocytowa lub hipersyderemiczna, talasemia, niedokrwistość oporna na leczenie, niedokrwistość w wyniku niewydolności szpiku kostnego)

• przewlekłego zapalenie trzustki i marskości wątroby, spowodowanych hemochromatozą.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Uzupełnianie niedoborów żelaza powinno być zawsze połączone z diagnostyką przyczyn takiego stanu i włączeniem leczenia przyczynowego. Suplementacja żelaza może maskować przyczynę niedoborów.

Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 6 miesięcy, z wyjątkiem szczególnych sytuacji, takich jak np. przewlekłe krwawienie, krwotoczne miesiączki, uporczywy niedobór żelaza u kobiet w ciąży.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat zawiera białka mleka krowiego; należy zachować szczególną ostrożność u osób z nietolerancją białek mleka krowiego, ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej;

• preparat zawiera sorbitol, źródło fruktozy; osoby z dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinny stosować preparatu; sorbitol może mieć działanie przeczyszczające; sorbitol może wpływać na wchłanianie innych leków przyjmowanych doustnie;

• preparat zawiera glikol propylenowy; stosowanie równolegle z etanolem (lub innymi substratami dehydrogenazy alkoholowej) może powodować ciężkie działania niepożądane u noworodków;

• preparat zawiera parahydroksybenzoesan metylu oraz parahydroksybenzoesan propylu i może powodować reakcje alergiczne (wyjątkowo typu późnego)

• preparat zawiera sód, co należy wziąć pod uwagę w przypadku osób na diecie o małej zawartości sodu.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie przewiduje się wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać roztworu do stosowania doustnego. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania preparatu, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli: 1–2 fiolki (40–80 mg żelaza) na dobę w 2 dawkach podzielonych.

Nie ma danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania dawek większych niż 80 mg żelaza na dobę.

Dzieci po ukończeniu 1. roku życia: 1,5 ml (4 mg żelaza)/kg masy ciała na dobę w 2 dawkach podzielonych; dawka maksymalna 1 fiolka (40 mg żelaza) na dobę.

Czas trwania leczenia wynosi zwykle 2–3 miesiące lub do czasu uzupełnienia tkankowych rezerw żelaza.

Sposób przyjmowania:

Przyjmować najlepiej przed posiłkiem, bezpośrednio z fiolki lub po rozcieńczeniu w wodzie.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

W przypadku wskazań klinicznych preparat może być stosowany w okresie ciąży i w okresie karmienia piersią na zlecenie lekarza.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Żelazo może zmniejszać wchłanianie tetracyklin i ich pochodnych, bisfosfonianów, fluorochinolonów, metylodopy, karbidopy, lewodopy, entakaponu, penicylaminy, hormonów tarczycy (tyroksyna), cynku, inhibitorów integrazy (np. biktegrawir, dolutegrawir, elwitegrawir, raltegrawir); należy zachować co najmniej 2 godziny odstępu między podaniem wymienionych leków i doustnego preparatu żelaza.

Wchłanianie żelaza może zmniejszać się w przypadku jednoczesnego podawania tetracyklin lub leków zobojętniających sok żołądkowy zawierających wapń, glin lub magnez (np. trójkrzemian magnezu).

Wchłanianie żelaza może ulec zwiększeniu, gdy równocześnie stosowany jest kwas askorbinowy (witamina C) w dawce większej niż 200 mg.

Stosowanie żelaza z chloramfenikolem może opóźniać reakcję chorych na leczenie żelazem (opóźnienie wbudowania żelaza do krwinek czerwonych).

Dotychczas nie stwierdzono interakcji preparatu z lekami blokującymi receptory histaminowe typu 2 (receptory H2), takimi jak np. famotydyna.

Wchłanianie żelaza z przewodu pokarmowego może zmniejszać się w przypadku jednoczesnego spożycia produktów spożywczych zawierających związki kompleksujące żelazo, np. fityniany (pełnoziarniste produkty zbożowe), fosforany, szczawiany, polifenole (w kawie, herbacie, czerwonym winie), wapń (w mleku i jego przetworach) oraz białko jaja kurzego; należy zachować co najmniej 2 godziny odstępu między podaniem preparatu żelaza i spożyciem któregokolwiek ww. produktów spożywczych.

Jak każdy lek, również Feroplex może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Bardzo rzadko: zaparcia, biegunka, nudności, bóle brzucha.

Może wystąpić ciemne zabarwienie stolca.

Związki żelaza mogą wpływać na wyniki badań laboratoryjnych na obecność krwi utajonej w kale.