Lacipil - tabletki powlekane

Substancją czynną preparatu jest lacydypina, antagonista wapnia (bloker kanału wapniowego) z grupy pochodnych dihydropirydyny. Działanie antagonistów wapnia polega na blokowaniu kanałów wapniowych, struktur umożliwiających przepływ jonów wapnia przez błonę komórkową. Zwiększenie wewnątrzkomórkowego stężenia wapnia jest niezbędne do skurczu komórek mięśniowych. Lacydypina blokuje napływ jonów wapnia z przestrzeni zewnątrzkomórkowej do wnętrza komórek mięśni gładkich ścian naczyń krwionośnych. Lacydypina działa głównie na obwodowe naczynia krwionośne. Zablokowanie kanałów wapniowych powoduje zmniejszenie napięcia ścian naczyń i rozszerzenie naczyń. Bezpośrednim skutkiem takiego działania lacydypiny jest obniżenie ciśnienia tętniczego. Rozszerzenie tętniczek obwodowych zmniejsza obwodowy opór naczyniowy, co odciąża serce (zmniejsza się zużycie energii przez mięsień sercowy i jego zapotrzebowanie na tlen). Lacydypina może powodować nieznaczne wydłużenie odcinka QT w zapisie EKG.

Stosowana jest jako lek obniżający ciśnienie tętnicze, skuteczna u chorych z łagodnym lub umiarkowanym nadciśnieniem tętniczym pierwotnym. U chorych z nadciśnieniem tętniczym przyjmowanie preparatu 1 raz na dobę zapewnia kontrolę ciśnienia tętniczego przez 24 godziny. Lacydypina charakteryzuje się łagodnym początkiem działania przeciwnadciśnieniowego, dzięki czemu nie powoduje wystąpienia nagłego niedociśnienia tętniczego.

Po podaniu doustnym lacydypina jest szybko wchłaniana. Stężenie maksymalne we krwi uzyskiwane jest w ciągu 30–150 minut po doustnym przyjęciu leku. Dostępność biologiczna wynosi ok. 10%, ze względu na znaczny metabolizm podczas pierwszego przejścia przez wątrobę. Główne metabolity praktycznie nie wykazują aktywności farmakologicznej. Lacydypina wydalana jest głównie w postaci metabolitów z kałem, częściowo także z moczem.

Preparat jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego (monoterapia lub leczenie skojarzone z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, takimi jak leki moczopędne, beta-blokery, inhibitory konwertazy angiotensyny).

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Nie stosować, jeżeli występuje zwężenie zastawki aorty.

Preparatu nie wolno stosować w ciąży, o ile w ocenie lekarza nie jest to bezwzględnie konieczne. Należy unikać stosowania preparatu w okresie karmienia piersią.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Uważa się, że leki z grupy antagonistów wapnia mogą wywierać wpływ na czynność węzła zatokowego i węzła przedsionkowo-komorowego (w badaniach nie stwierdzono takiego działania lacydypiny). Należy zachować ostrożność, jeżeli preparat stosowany jest u osób z wcześniejszymi zaburzeniami automatyzmu lub przewodzenia.

Leki z grupy antagonistów wapnia, w tym preparat, powinny być stosowane z zachowaniem ostrożności u osób z wrodzonym lub nabytym wydłużeniem odstępu QT w zapisie EKG, a także u osób stosujących leki mogące wpływać na wydłużenie odstępu QT, takie jak np. leki przeciwarytmiczne klasy I i III, leki przeciwpsychotyczne lub trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, niektóre antybiotyki (np. erytromycyna), niektóre leki przeciwhistaminowe (np. terfenadyna).

Należy zachować ostrożność u osób z małą rezerwą czynnościową serca.

Należy zachować ostrożność u chorych z niestabilną dławicą piersiową; w przypadku rozwoju niestabilnej dławicy piersiowej wymagane jest przerwanie stosowanie preparatu, pod nadzorem lekarza.

Należy zachować ostrożność u chorych po świeżym zawale serca. Nie ma danych potwierdzających skuteczność stosowania preparatu w zapobieganiu wtórnemu zawałowi serca.

Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu w leczeniu nadciśnienia tętniczego złośliwego.

W przypadku zaburzeń czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ działanie przeciwnadciśnieniowe preparatu może ulec nasileniu.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:

• preparat zawiera laktozę; osoby z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy–galaktozy, nie powinny stosować tego preparatu.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

U niektórych osób preparat może powodować zawroty głowy lub inne działania niepożądane, które mogą upośledzać sprawność psychofizyczną i zdolność szybkiego reagowania. Osoby, u których wystąpią ww. działania niepożądane nie powinny prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać tabletek powlekanych do stosowania doustnego. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli:

Zalecana dawka początkowa: 2 mg 1 raz na dobę, najlepiej rano. W razie potrzeby, dawkę zwiększa się do 4 mg, a następnie w razie konieczności do 6 mg 1 raz na dobę. Zwiększanie dawki przeprowadza się z zachowaniem przerw potrzebnych do wystąpienia pełnego efektu działania leku (przynajmniej 3–4 tygodnie).

Preparat może być stosowany długotrwale.

Szczególne grupy chorych:

U osób z zaburzeniami czynności wątroby działanie preparatu może ulec nasileniu; nie ma konieczności zmiany dawkowania.

Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób z niewydolnością nerek ani u osób w podeszłym wieku.

Dzieci i młodzież:

Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania preparatu u dzieci i młodzieży w wieku do 18 lat i nie należy go stosować w tej grupie wiekowej.

Sposób stosowania:

Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłku, codziennie o tej samej porze dnia, najlepiej rano.

Tabletki 4 mg można dzielić na 2 równe dawki.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Stosowanie preparatu w ciąży jest dopuszczone wyłącznie w sytuacji, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne i gdy w jego ocenie oczekiwane korzyści są większe niż możliwe ryzyko. Tylko lekarz może ocenić stosunek ryzyka do korzyści w Twoim przypadku.

Lacydypina i jej metabolity przenikają do mleka kobiety karmiącej. Należy unikać stosowania preparatu w okresie karmienia piersią.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Jeżeli równolegle stosowane są inne leki przeciwnadciśnieniowe lub leki mogące obniżać ciśnienie tętnicze (np. leki moczopędne, beta-blokery, inhibitory konwertazy angiotensyny, leki przeciwdepresyjne, pochodne fenotiazyny, nitrogliceryna i inne azotany), działanie przeciwnadciśnieniowe może ulec nasileniu.

Nie stwierdzono występowania specyficznych interakcji lacydypiny z beta-blokerami, lekami moczopędnymi, digoksyną, tolbutamidem czy warfaryną.

Stosowanie cymetydyny może powodować zwiększenie stężenia lacydypiny we krwi.

Równoległe spożywanie soku grejpfrutowego może powodować zwiększenie stężenia lacydypiny we krwi i nasilenie jej działania przeciwnadciśnieniowego. Nie należy przyjmować preparatu razem z sokiem grejpfrutowym.

U chorych po przeszczepach nerek przyjmujących cyklosporynę, lacydypina normalizuje zmniejszoną przez cyklosporynę filtrację i przepływ nerkowy.

Preparaty silnie zmniejszające aktywność izoenzymu 3A4 cytochromu P450 (takie jak np. diltiazem, itrakonazol, rytonawir, erytromycyna) mogą hamować metabolizm lacydypiny i powodować zwiększenie jej stężenia we krwi oraz nasilenie działania. Konieczne może być dostosowanie dawkowania.

Preparaty silnie zwiększające aktywność izoenzymu 3A4 cytochromu P450 (takie jak np. ryfampicyna, fenytoina i karbamazepina) mogą powodować zmniejszenie stężenia lacydypiny we krwi i osłabiać jej działanie. Konieczne może być dostosowanie dawkowania.

Równoległe stosowanie preparatu i kortykosteroidów lub tetrakozaktydu może powodować osłabienie przeciwnadciśnieniowego działania lacydypiny.

Jak każdy lek, również Lacipil, może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Często: bóle i zawroty głowy, kołatanie serca, zwiększenie częstotliwości rytmu serca (tachykardia), uderzenia gorąca (nagłe zaczerwienienie twarzy), nudności, niestrawność, zwiększenie aktywności fosfatazy alkalicznej, osłabienie, obrzęki, wielomocz, wysypka, rumień, świąd.

Niezbyt często: omdlenia, nasilenie istniejącej dławicy piersiowej (zwłaszcza na początku leczenia lub u chorych z objawową chorobą niedokrwienną serca; w przypadku rozwoju niestabilnej dławicy piersiowej wymagane jest przerwanie stosowanie preparatu, pod nadzorem lekarza), niedociśnienie tętnicze, rozrost dziąseł.

Rzadko: kurcze mięśni, reakcje nadwrażliwości: pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, ust, języka, gardła, krtani w sporadycznych przypadkach mogący powodować zwężenie dróg oddechowych, utrudniać oddychanie i zagrażać życiu).

Bardzo rzadko: depresja, drżenie.