Tetralysal - kapsułki twarde

Substancją czynną preparatu jest limecyklina, antybiotyk z grupy tetracyklin. Mechanizm działania limecykliny, wspólny dla całej grupy antybiotyków tetracyklinowych, polega na hamowaniu syntezy białek bakteryjnych. Odbywa się to poprzez zablokowanie bakteryjnych rybosomów, struktur komórkowych niezbędnych do syntezy białek. Uniemożliwia to wzrost i namnażanie się komórek bakteryjnych. Limecyklina, podobnie jak inne antybiotyki z grupy tetracyklin, zaliczana jest do substancji o działaniu bakteriostatycznym, o szerokim spektrum działania. Wywiera także efekt przeciwzapalny, hamując aktywność komórek prozapalnych i enzymów bakteryjnych, przyczyniających się do podrażnień skóry.

Po podaniu doustnym limecyklina szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Maksymalne stężenie leku w osoczu uzyskiwane jest w ciągu 3–4 godzin. Wydalana głównie przez nerki z moczem, w mniejszym stopniu z żółcią.

Preparat jest wskazany w leczeniu:

• trądziku pospolitego o średnim i dużym nasileniu, ze zmianami zapalnymi w postaci grudek, krost, guzków, cyst i nacieków

• trądziku różowatego.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu lub na inne antybiotyki z grupy tetracyklin.

Przeciwwskazane jest stosowanie preparatu w skojarzeniu z retinoidami przyjmowanymi doustnie.

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 8 lat ze względu na ryzyko trwałych przebarwień zębów i hipoplazji szkliwa.

Nie stosować w ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Stosowanie preparatu może powodować podrażnienia i owrzodzenia przełyku. Aby ograniczyć ryzyko ich wystąpienia, kapsułki należy przyjmować z odpowiednią ilością wody.

Limecyklina może powodować nadwrażliwość na światło, zwłaszcza jeżeli jest stosowana w dużych dawkach. W okresie leczenia należy unikać opalania się oraz ekspozycji na promienie UV (np. w solarium), ze względu na ryzyko wystąpienia skórnych reakcji nadwrażliwości, takich jak: rumień, obrzęk, pęcherzyki, rzadko łuszczenie skóry. Jeżeli wystąpią pierwsze objawy rumienia skóry lub jakiekolwiek zmiany na skórze, należy skonsultować się z lekarzem. Zmiany mogą przybierać ciężką, zagrażającą życiu postać.

Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania preparatu u chorych z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Przedawkowanie może powodować działania toksyczne dla wątroby (hepatotoksyczność). Stosowanie preparatu przeterminowanego może spowodować zaburzenia czynności nerek (kwasica kanalikowo-nerkowa).

Długotrwałe stosowanie antybiotyków, w tym limecykliny, może powodować nadmierny rozwój opornych na leczenie bakterii i grzybów. Jeżeli w okresie stosowania preparatu pojawią się nowe zakażenia bakteryjne lub grzybicze (np. zakażenia drożdżakami), należy bezzwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Jeżeli w trakcie leczenia lub po jego zakończeniu wystąpi biegunka, nie należy leczyć jej samodzielnie, lecz skonsultować się z lekarzem. Istnieje bowiem ryzyko wystąpienia rzekomobłoniastego zapalenia jelit, niekiedy o ciężkim, zagrażającym życiu przebiegu. Jego objawy kliniczne (takie jak np. wodniste stolce z krwią i śluzem, tępe, rozlane lub kolkowe bóle brzucha, gorączka, okresowe parcie na stolec) spowodowane są przez pałeczkę Clostridium difficile, która może namnażać się w warunkach zaburzenia prawidłowej flory bakteryjnej w jelitach. Stosowanie leków hamujących perystaltykę jelit jest w takim przypadku przeciwwskazane. W razie konieczności lekarz zastosuje odpowiednie leczenie farmakologiczne.

Preparat może nasilać objawy miastenii (przewlekła choroba, której objawem jest nużliwość mięśni).

Preparat może nasilać objawy tocznia rumieniowatego układowego.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Nie stwierdzono wpływu preparatu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać kapsułek przeznaczonych do stosowania doustnego. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli:

Długotrwałe leczenie trądziku pospolitego: 300 mg na dobę przez 12 tygodni.

Trądzik różowaty: dawka początkowa wynosi 600 mg na dobę przez 10 dni, następnie 300 mg na dobę przez 3–6 miesięcy.

Dzieci i młodzież:

U dzieci w wieku powyżej 12 lat można stosować dawkowanie zalecane dla osób dorosłych. Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 8 lat ze względu na ryzyko trwałych przebarwień zębów i hipoplazji szkliwa.

Sposób podawania:

Kapsułki należy przyjmować z odpowiednią ilością płynów, aby ograniczyć ryzyko powstawania podrażnień i owrzodzeń przełyku.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane w ciąży oraz w okresie karmienia piersią.

Stosowanie tetracyklin, w tym limecykliny, w okresie rozwoju zębów i kośćca może spowodować trwałe przebarwienia szkliwa, uszkodzenia zębów (hipoplazja szkliwa) oraz opóźnienie rozwoju kośćca.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Przeciwwskazane jest równoległe stosowanie tetracyklin i retinoidów przyjmowanych doustnie, ze względu na ryzyko wystąpienia nadciśnienia wewnątrzczaszkowego.

Preparaty zobojętniające sok żołądkowy zawierające glin, wapń lub magnez oraz węgiel aktywowany, cholestyramina, sukralfat, preparaty zawierające jony żelaza, cynku lub bizmutu zmniejszają wchłanianie tetracyklin. Nie należy przyjmować tych preparatów przez 2 godziny przed przyjęciem limecykliny ani przez 2 godziny po jej przyjęciu. Nie wykazano istotnego wpływu posiłków ani mleka na wchłanianie leku.

Leki zwiększające aktywność enzymów wątrobowych, takie jak np.: karbamazepina, fenytoina, barbiturany, mogą nasilać metabolizm tetracyklin i zmniejszać okres ich półtrwania. Nie należy przyjmować tych preparatów przez 2 godziny przed przyjęciem limecykliny ani przez 2 godziny po jej przyjęciu.

Równoległe stosowanie tetracyklin (w tym limecyklina) z litem może powodować zwiększenie stężenia i nasilenie toksycznego działania litu.

Limecyklina nasila działanie leków przeciwzakrzepowych pochodnych kumaryny (np. warfaryna) i może zwiększać ryzyko krwotoku; konieczna może być regularna kontrola parametrów krzepnięcia krwi i dostosowanie dawkowania leków przeciwzakrzepowych.

Limecyklina nasila działanie leków przeciwcukrzycowych pochodnych sulfonylomocznika; wskazana jest kontrola stężenia glukozy. W razie potrzeby lekarz zaleci odpowiednie zmniejszenie dawek leków przeciwcukrzycowych.

Limecyklina może nasilać toksyczność leków cytostatycznych (cyklosporyny i metotreksatu), oraz nasilać działanie glukokortykosteroidów.

Równoległe stosowanie leków zawierających dydanozynę zmniejsza wchłanianie limecykliny.

Limecyklina zmniejsza skuteczność działania penicylin i innych antybiotyków o działaniu bakteriobójczym. Niewskazane jest stosowanie skojarzone leków z grupy tetracyklin i penicylin ani antybiotyków beta-laktamowych.

W okresie stosowania limecykliny nie należy stosować znieczulenia ogólnego z podaniem metoksyfluranu, ze względu na ryzyko nasilenia toksycznego działania metoksyfluranu na nerki.

Wpływ tetracyklin na wyniki badań laboratoryjnych:

Preparat może mieć wpływ na wyniki oznaczania stężenia katecholamin i glukozy w moczu.

Jak każdy lek, również Tetralysal może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Często: brak apetytu, nudności, biegunka, bóle głowy.

Z nieznaną częstością: małopłytkowość, neutropenia (zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych czyli neutrofilów), zaburzenia widzenia, mroczki, podwójne widzenie, przypadki trwałej utraty wzroku (bóle głowy oraz zaburzenia widzenia mogą świadczyć o wystąpieniu nadciśnienia śródczaszkowego), zawroty głowy, ból w nadbrzuszu, wymioty, zapalenie języka, zapalenie jelit, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, zapalenie trzustki, nadkażenia opornymi bakteriami i drożdżakami (stany zapalne błon śluzowych i skóry, świąd odbytu, zapalenie pochwy), zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia bilirubiny, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka, depresja, koszmary senne.

Mogą wystąpić zaburzenia rozwoju zębów i kości, przebarwienia szkliwa (jeżeli preparat podawany jest dzieciom w wieku poniżej 8 lat).

W związku z leczeniem tetracyklinami może wystąpić: niedokrwistość hemolityczna, eozynofilia, zwiększenie stężenia azotu, nasilenie objawów miastenii, nasilenie objawów tocznia rumieniowatego układowego.

Możliwe reakcje nadwrażliwości, takie jak: nadwrażliwość skóry na światło (rumień, obrzęk, pęcherzyki, rzadko łuszczenie skóry), wysypka, pokrzywka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny, a także ciężkie reakcje skórne, takie jak złuszczające zapalenie skóry, martwica toksyczna rozpływna naskórka, zespół Stevensa i Johnsona.