Tramal retard - tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Tramadol to silnie działający narkotyczny lek przeciwbólowy z grupy opioidów, pobudzający głównie receptory nazywane receptorami µ (słabiej pobudza receptory kappa i delta). Siła jego działania określana jest jako 1/6 do 1/10 siły działania morfiny.
Innym mechanizmem działania tramadolu polega na wpływaniu na komunikację między komórkami nerwowymi zależnymi od noradrenaliny i serotoniny. Miejsce połączenia dwóch neuronów zwane jest synapsą. Komórka przekazująca informację, znajdująca się przed synapsą, uwalnia do szczeliny synaptycznej tak zwany mediator, czyli substancję, która jest wychwytywana i rozpoznawana przez komórkę odbierającą informację, znajdującą się za synapsą. Niektóre cząsteczki mediatora zostają wychwycone z powrotem przez receptory neuronu znajdującego się przed synapsą, co nazywamy wychwytem zwrotnym. Działanie tramadolu polega na hamowaniu procesu wychwytu zwrotnego noradrenaliny, a co za tym idzie na wydłużeniu czasu jej działania w synapsie i czasu pobudzenia komórki odbiorczej.
Tramadol zwiększa również uwalnianie serotoniny z komórki znajdującej się przed synapsą.
Tramadol wykazuje działanie przeciwkaszlowe, w przeciwieństwie do morfiny w zalecanych dawkach nie powoduje zahamowania czynności układu oddechowego ani nie zaburza motoryki przewodu pokarmowego. Wywiera tylko niewielki wpływ na układ krążenia.

Preparat jest wskazany w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do dużego.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu lub inne opioidowe leki przeciwbólowe.

Przeciwwskazaniami do stosowania preparatu są również:
· ostre zatrucie alkoholem, lekami nasennymi, ośrodkowo działającymi lekami przeciwbólowymi w tym opioidami lub lekami psychotropowymi
· padaczka nie poddająca się leczeniu
· równoległe stosowanie leków inhibitorów MAO (tramadolu nie należy stosować podczas i 14 dni po zakończeniu leczenia inhibitorami MAO)
leczenie uzależnienia od opioidów.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Preparat należy stosować ostrożnie u osób:
· uzależnionych od opioidów
· po urazie głowy
· we wstrząsie
· z zaburzeniami świadomości niewiadomego pochodzenia
· z zaburzeniami oddechowymi lub zaburzeniami czynności ośrodka oddechowego
· z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym.
· ze zwiększoną wrażliwością na leki opioidowe
· z zahamowaną czynnością ośrodka oddechowego, jednocześnie stosujących leki hamujące pracę ośrodkowego układu nerwowego, szczególnie jeśli zachodzi potrzeba zastosowania u nich większej niż zalecana dawki tramadolu

U osób leczonych tramadolem opisywano przypadki występowania drgawek, szczególnie u osób przyjmujących go w dużych dawkach (ponad 400 mg na dobę) lub stosujących jednocześnie leki obniżające próg drgawkowy. Osoby z padaczką w wywiadzie lub podatne na występowanie drgawek pochodzenia mózgowego mogą być leczone preparatem tylko jeśli lekarz zdecyduje o bezwzględnej konieczności takiego postępowania.

Stosowanie tramadolu może prowadzić do uzależnienia (silna potrzeba ciągłego dostarczania substancji do organizmu) i rozwoju tolerancji (potrzeba stosowania coraz większych dawek leku w celu uzyskania tego samego efektu). Należy zachować ostrożność i w razie jakichkolwiek wątpliwości związanych ze stosowaniem preparatu należy skonsultować się z lekarzem. Osoby ze skłonnością do nadużywania leków lub uzależnień powinny być leczone krótkotrwale pod ścisłą opieką lekarza.

Tramadolu nie należy stosować jako terapię zastępczą u osób uzależnionych od opioidów.

Informacje dodatkowe o pozostałych składnikach preparatu:
Preparat zawiera laktozę; nie powinien być stosowany u osób z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, pierwotnym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?
Opioidowe leki przeciwbólowe upośledzają sprawność psychiczną i/lub fizyczną wymaganą do wykonywania zadań potencjalnie niebezpiecznych (np. prowadzenie pojazdów czy obsługiwanie maszyn). Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn podczas stosowania preparatu.

Preparat ma postać tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Nie przekraczaj zaleconych dawek ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu skonsultuj się z lekarzem.
Dorośli i dzieci po 12. roku życia:
Początkowo stosuje się 50–100 mg 2 razy na dobę, co 12 godzin. W razie potrzeby lekarz może zadecydować o zwiększeniu dawki do 150–200 mg 2 razy na dobę (maksymalnie do 400 mg na dobę).
W bólach nowotworowych i pooperacyjnych konieczne może być zwiększenie dawki dobowej. U chorych po 75. roku życia oraz chorych z umiarkowaną niewydolnością nerek lub wątroby lekarz prawdopodobnie zaleci odpowiednie wydłużenie odstępów między dawkami.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!
Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu.

Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania preparatu w ciąży.
W czasie długotrwałego stosowania preparatu nie należy karmić piersią, nie ma potrzeby przerywania karmienia z powodu jednorazowego podania tramadolu.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Preparatu nie należy stosować równolegle z inhibitorami MAO (ponieważ może nastąpić pobudzenie lub zahamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego wraz z nadciśnieniem lub niedociśnieniem). Inhibitory MAO (MAO jest skrótem od monoaminooksydaza – jeden z enzymów tkankowych) to leki stosowane między innymi w leczeniu depresji z lękiem i depresji atypowej, a także niedociśnienia tętniczego. Do tej grupy należą między innymi moklobemid i selegilina.
Leczenie tramadolem można rozpocząć 14 dni po zaprzestaniu przyjmowania inhibitora MAO.

Tramadol może wywoływać drgawki, a także zwiększać siłę działania leków takich jak:
· inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)
· trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
· leki przeciwpsychotyczne
· inne leki obniżające próg drgawkowy.

Karbamazepina może osłabiać i skracać czas działania tramadolu.

Równoległe stosowanie leków takich jak pentazocyna, nalbufina, butorfanol, buprenorfina, które również pobudzają/hamują te same co tramadol receptory może osłabiać jego działanie.

Należy zachować szczególną ostrożność stosując tramadol równolegle z:
· inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny ze względu na możliwość wystąpienia zespołu serotoninowego; jego objawami mogą być: splątanie, pobudzenie, gorączka, nadmierne pocenie się, niezborność, wzmożenie odruchów, drgawki kloniczne mięśni, biegunka; w razie wystąpienia takiego zespołu objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, zespół serotoninowy może stanowić zagrożenie dla życia
· pochodnymi kumaryny (np. warfaryna), ponieważ może dojść do zwiększenia wskaźnika INR powstawania dużych krwawień i wybroczyn
· lekami metabolizowanymi w wątrobie przez izoenzym CYP3A4 cytochromu P-450 o działaniu hamującym ten proces metaboliczny (erytromycyna, ketokonazol), ponieważ mogą zwiększać stężenie tramadolu we krwi (przez hamowanie jego rozkładu)
· ondansetronem (lek przeciwwymiotny), ponieważ takie połączenie może spowodować wzrost zapotrzebowania na tramadol.

Podczas leczenia nie należy spożywać alkoholu.

Jak każdy lek, również Tramal retard może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.
Po zastosowaniu tramadolu mogą wystąpić różnego rodzaju zaburzenia psychiczne, zmienne pod względem nasilenia i objawów, zależne od osobowości chorego i czasu trwania leczenia. Mogą to być zaburzenia nastroju (zazwyczaj podniecenie, niekiedy dysforia), zmiany aktywności (zazwyczaj zmniejszenie, niekiedy zwiększenie) oraz zmiany w zdolności odczuwania i rozpoznawania (np. podejmowania decyzji, zaburzenia postrzegania). Lekmoże wywoływać uzależnienie.

Bardzo często mogą wystąpić: zawroty głowy, nudności.
Często mogą wystąpić: bóle głowy, senność, wymioty, zaparcia, suchość błony śluzowej jamy ustnej, pocenie się, uczucie zmęczenia.
Niezbyt często mogą wystąpić: zaburzenia czynności układu krążenia (kołatanie serca, tachykardia – przyspieszenie rytmu serca, hipotonia ortostatyczna zapaść sercowo-naczyniowa), zwłaszcza podczas dożylnego podawania leku, oraz u pacjentów po wysiłku fizycznym, odruchy wymiotne, podrażnienie żołądka i jelit (uczucie ucisku w żołądku, wzdęcie), biegunka, odczyny skórne.
Rzadko mogą wystąpić: bradykardia (spowolnienie rytmu serca), zwiększenie ciśnienia tętniczego, zmiany apetytu, parestezje, drżenia, zahamowanie oddychania, drgawki typu padaczkowego, mimowolne kurcze mięśni, zaburzenia koordynacji, omdlenia, omamy, dezorientacja, zaburzenia snu, niepokój, koszmary senne, nieostre widzenie, duszność, osłabienie mięśni szkieletowych, zaburzenia oddawania moczu (trudności w oddawaniu moczu, objawy dyzuryczne, zatrzymanie moczu), reakcje alergiczne (np. duszność, skurcz oskrzeli, sapanie, obrzęk naczyniowo-nerwowy), reakcje anafilaktyczne, objawy odstawienie (pobudzenie, niepokój, nerwowość, bezsenność, hiperkinezja, drżenia, objawy żołądkowo-jelitowe, a ponadto, występujące dużo rzadziej: napady paniki, nasilony niepokój, omamy, parestezje, szumy uszne i nietypowe zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, jak splątanie, depersonalizacja, derealizacja, paranoja).
Ponadto, z niemożliwą do ustalenia częstością mogą wystąpić: zaburzenia mowy, rozszerzenie źrenic.
W kilku pojedynczych przypadkach zaobserwowano wzrost aktywności enzymów wątrobowych w związku z czasowym zastosowaniem tramadolu.