Perjeta - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Leczenie skojarzone z trastuzumabem i docetakselem dorosłych pacjentów chorych na HER2-dodatniego raka piersi z przerzutami lub z nieresekcyjną wznową miejscową, którzy nie byli leczeni wcześniej za pomocą terapii przeciw-HER2 lub chemioterapii choroby przerzutowej. Leczenie neoadiuwantowe w skojarzeniu z trastuzumabem i chemioterapią dorosłych pacjentów chorych na HER2-dodatniego raka piersi, miejscowo zaawansowanego, zapalnego lub we wczesnym stadium z dużym ryzykiem nawrotu. Leczenie adiuwantowe w skojarzeniu z trastuzumabem i chemioterapią dorosłych pacjentów chorych na HER2-dodatniego raka piersi we wczesnym stadium z dużym ryzykiem nawrotu. I.v., we wlewie trwającym 60 min w przypadku dawki początkowej oraz 30–60 min w przypadku kolejnych dawek (skrócenie czasu podawania wlewu zależy od tolerancji poprzedniej dawki). Zaleca się obserwację pacjenta przez 30–60 min po zakończeniu każdego wlewu. Lek można stosować tylko u pacjentów z HER2-dodatnim statusem guza, określonym jako wynik 3+ w przypadku metody immunohistochemicznej i/lub wskaźnik ≥2,0 w przypadku hybrydyzacji in situ, oznaczonym za pomocą zwalidowanego testu. Zalecana początkowa dawka nasycająca wynosi 840 mg, następnie co 3 tyg. dawka podtrzymująca 420 mg. W przypadku raka piersi z przerzutami leczenie należy prowadzić do wystąpienia progresji choroby lub niepoddającej się leczeniu toksyczności. W leczeniu neoadiuwantowym raka piersi podawać 3–6 cykli w skojarzeniu z trastuzumabem i chemioterapią jako część pełnego schematu leczenia wczesnego raka piersi. W leczeniu adiuwantowym podawać w skojarzeniu z trastuzumabem przez 1 rok (do 18 cykli lub do nawrotu choroby, bądź do wystąpienia toksyczności niepoddającej się leczeniu) jako część pełnego schematu leczenia wczesnego raka piersi oraz niezależnie od czasu leczenia chirurgicznego. Leczenie powinno obejmować standardową chemioterapię opartą na antracyklinach i/lub taksanach. Podawanie leku w skojarzeniu z trastuzumabem należy rozpocząć w 1. dniu 1. cyklu zawierającego taksan i kontynuować nawet po zakończeniu chemioterapii. Szczegółowe informacje na temat modyfikacji dawkowania w przypadku wystąpienia objawów toksyczności – patrz: zarejestrowane materiały producenta.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu.