Opsumit - tabletki powlekane

Długotrwałe leczenie nadciśnienia tętniczego płucnego klasy II lub III wg klasyfikacji WHO u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku <18 lat i mc. ≥40 kg (lek stosuje się w monoterapii lub leczeniu skojarzonym). P.o., niezależnie od posiłków; tabletki połykać w całości. Zalecana dawka wynosi 10 mg 1 ×/d, o tej samej porze. Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób w wieku >65 lat. Z danych farmakokinetycznych wynika, że nie ma konieczności dostosowania dawki u osób z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. Nie ma jednak doświadczenia klinicznego związanego ze stosowaniem leku w przypadku umiarkowanych i ciężkich zaburzeń czynności wątroby lub ciężkich zaburzeń czynności nerek. Leczenia nie wolno rozpoczynać u chorych z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub klinicznie istotnym zwiększeniem aktywności aminotransferaz (>3-krotnie przekraczającym górną granicę normy). Nie zaleca się stosowania u osób poddawanych dializie.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu lub soję, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, z marskością lub bez niej, zwiększona aktywność aminotransferaz w osoczu przekraczająca >3-krotnie górną granicę normy, ciąża, okres karmienia piersią. Nie stosować u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji.