Entresto 97 mg/103 mg - tabletki powlekane

Leczenie objawowej, przewlekłej niewydolności serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową u dorosłych. Początkowo 1 tabl. 49 mg/51 mg 2 ×/d; o ile lek jest dobrze tolerowany, po 2–4 tyg. dawkę należy podwoić do dawki docelowej 1 tabl. 97 mg/103 mg 2 ×/d. Jeśli u pacjenta wystąpią problemy z tolerancją leku (skurczowe ciśnienie tętnicze ≤95 mm Hg, objawy niedociśnienia, hiperkaliemia, zaburzenia czynności nerek), zaleca się dostosowanie dawek jednocześnie podawanych leków, czasowe zmniejszenie dawki lub przerwanie podawania leku. Nie należy rozpoczynać leczenia u pacjentów ze stężeniem potasu w surowicy >5,4 mmol/l lub ze skurczowym ciśnieniem tętniczym <100 mm Hg. U pacjentów ze skurczowym ciśnieniem tętniczym 100–110 mm Hg należy rozważyć podanie dawki początkowej 24 mg/26 mg 2 ×/d. Doświadczenie u osób nieprzyjmujących dotychczas inhibitora ACE lub antagonisty receptora angiotensyny II, bądź przyjmujących małe dawki tych leków jest ograniczone, dlatego u tych osób zaleca się dawkę początkową 24 mg/26 mg 2 ×/d i powolne zwiększanie dawki (dawkę podwajać co 3–4 tyg.). U osób w podeszłym wieku dawkę dostosować w zależności od stanu czynności nerek.
Leczenie objawowej, przewlekłej niewydolności serca z zaburzeniami czynności skurczowej lewej komory u młodzieży i dzieci w wieku ≥1 roku. W zależności od masy ciała: ≥50 kg mc. początkowo 49 mg/51 mg 2 ×/d, dawka docelowa 97 mg/103 mg 2 ×/d; 40–<50 kg mc. początkowo 24 mg/26 mg, dawka docelowa 72 mg/78 mg 2 ×/d; <40 kg mc. początkowo 1,6 mg/kg mc. 2 ×/d, dawka docelowa 3,1 mg/kg mc. 2 ×/d. W zależności od tolerancji, dawkę początkową należy zwiększać co 2–4 tyg. do osiągnięcia dawki docelowej. U dzieci <40 kg mc. zaleca się stosowanie leku w postaci granulatu. U osób nieprzyjmujących dotychczas inhibitora ACE lub antagonisty receptora angiotensyny II, bądź przyjmujących małe dawki tych leków zaleca się stosowanie 1/2 dawki początkowej, a następnie zwiększanie dawki co 3–4 tyg. Nie należy rozpoczynać leczenia u pacjentów ze stężeniem potasu w surowicy >5,3 mmol/l lub ze skurczowym ciśnieniem tętniczym <5. percentyla dla wieku pacjenta. Jeśli u chorego wystąpią problemy z tolerancją leku (objawowe niedociśnienie, hiperkaliemia, zaburzenia czynności nerek, skurczowe ciśnienie tętnicze <5. percentyla dla wieku pacjenta), zaleca się dostosowanie dawek jednocześnie podawanych leków, czasowe zmniejszenie dawki lub przerwanie podawania leku.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, stosowanie z inhibitorem ACE równolegle i do 36 h po jego odstawieniu, obrzęk naczynioruchowy związany z wcześniejszym leczeniem inhibitorem ACE lub antagonistą receptora angiotensyny II, dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, marskość żółciowa, cholestaza, II i III trymestr ciąży. Nie stosować jednocześnie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub z zaburzeniami czynności nerek (eGFR <60 ml/min/1,73 m²).

Podawać p.o., niezależnie od posiłku. Nie należy stosować leku jednocześnie z inhibitorem ACE lub z antagonistą receptora angiotensyny II; podawanie preparatu można rozpocząć po co najmniej 36 h od przerwania leczenia inhibitorem ACE ze względu na potencjalne ryzyko obrzęku naczynioruchowego. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania w przypadku łagodnych zaburzeń czynności nerek i wątroby. U dorosłych z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (eGFR 30–60 ml/min/1,73 m²) należy rozważyć podanie 1/2 dawki początkowej, doświadczenie kliniczne w przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek (eGFR <30 ml/min/1,73 m²) jest ograniczone, należy zachować ostrożność i zaleca się stosowanie 1/2 dawki początkowej. U młodzieży i dzieci o mc. 40–<50 kg z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zalecana dawka początkowa wynosi 0,8 mg/kg mc. 2 ×/d (preparat w postaci granulatu). Nie zaleca się stosowania leku w schyłkowej niewydolności nerek. U dorosłych z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (klasy B wg Childa i Pugha) lub z aktywnością AST/ALT przekraczającą ponad 2-krotnie górną granicę normy należy zachować ostrożność i zaleca się stosowanie 1/2 dawki początkowej; u młodzieży i dzieci o mc. 40–<50 kg początkowo 0,8 mg/kg mc. 2 ×/d (preparat w postaci granulatu). Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania u dzieci w wieku <1 roku.