RoActemra - roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce

Leczenie skojarzone z metotreksatem dorosłych pacjentów z czynnym, postępującym RZS o ciężkim nasileniu, nieleczonych dotychczas metotreksatem. Leczenie skojarzone z metotreksatem dorosłych pacjentów z czynnym RZS o umiarkowanym i ciężkim nasileniu, u których stwierdzono niedostateczną odpowiedź lub nietolerancję dotychczasowego leczenia jednym lub kilkoma lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby lub inhibitorami czynnika martwicy nowotworu. Lek można stosować w monoterapii, w przypadkach gdy metotreksat jest źle tolerowany lub gdy dalsze leczenie metotreksatem jest niewskazane. Dorośli. 162 mg 1 ×/tydz.
Leczenie czynnego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów o uogólnionym początku u pacjentów w wieku ≥1 roku, u których stwierdzono niewystarczającą odpowiedź na leczenie NLPZ i kortykosteroidami działającymi ogólnoustrojowo. Lek można stosować w leczeniu skojarzonym z metotreksatem lub w monoterapii, gdy metotreksat jest źle tolerowany lub gdy leczenie metotreksatem jest niewskazane. Osoby <30 kg mc. 162 mg 1 ×/2 tyg., ≥30 kg mc. 162 mg 1 ×/tydz. Masa ciała pacjenta musi wynosić co najmniej 10 kg. Jeśli w ciągu 12 tyg. od rozpoczęcia leczenia nie zaobserwowano poprawy stanu klinicznego pacjenta, należy jeszcze raz dokładnie rozważyć kontynuację leczenia.
Leczenie skojarzone z metotreksatem wielostawowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów (czynnik reumatoidalny pozytywny lub negatywny oraz postać nielicznostawowa, rozszerzająca) u pacjentów w wieku ≥2 lat, u których stwierdzono niewystarczającą odpowiedź na dotychczasowe leczenie metotreksatem. Lek można stosować w monoterapii, w przypadkach gdy metotreksat jest źle tolerowany lub gdy dalsze leczenie metotreksatem jest niewskazane. Osoby <30 kg mc. 162 mg 1 ×/3 tyg.; ≥30 kg mc. 162 mg 1 ×/2 tyg. Jeśli w ciągu 12 tyg. od rozpoczęcia leczenia nie zaobserwowano poprawy stanu klinicznego pacjenta, należy jeszcze raz dokładnie rozważyć kontynuację leczenia
Leczenie olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic. Dorośli. 162 mg 1 ×/tydz. w skojarzeniu z glikokortykosteroidami podawanymi w malejących dawkach; po zakończeniu ich stosowania lek można stosować w monoterapii. Monoterapia nie powinna być stosowana w leczeniu ostrych nawrotów choroby. Leczenie trwające >52 tyg. powinno być prowadzone w oparciu o aktywność choroby oraz ocenę kliniczną stanu pacjenta.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, czynne, ciężkie zakażenia.

Podawać s.c. w brzuch, udo lub górną część ramienia; należy zmieniać miejsca wstrzyknięć. Nie podawać w okolice, gdzie skóra jest wrażliwa, zasiniona, zaczerwieniona, twarda lub uszkodzona, ani w miejsca gdzie znajdują się blizny lub znamiona. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u osób w wieku >65 lat lub z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek. Brak badań dotyczących stosowania u chorych z zaburzeniami czynności wątroby. Jeśli w trakcie leczenia wystąpią nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, należy zmodyfikować dawkowanie lub przerwać leczenie; szczegółowe informacje – patrz: zarejestrowane materiały producenta.