Alocutan Forte (minoksydyl) - aerozol na skórę, roztwór

Substancją czynną preparatu jest minoksydyl. Pobudza on porost włosów w łysieniu typu androgenowego u kobiet i u mężczyzn. Odwraca lub hamuje miniaturyzację mieszków włosowych, działa silnie pobudzająco na namnażanie się komórek mieszków w fazie wzrostu.
Zahamowanie wypadania włosów stwierdzono w 2. miesiącu stosowania, porost włosów rozpoczyna się przeważnie po 4 miesiącach leczenia. Maksymalny efekt uzyskuje się po około 12 miesiącach systematycznego stosowania, a wyniki leczenia w znacznym stopniu są uzależnione od systematycznego stosowania preparatu i indywidualnych cech chorego.

Preparat jest wskazany do stosowania w leczeniu łysienia typu męskiego (łysienie androgenowe) w obrębie tonsury na przestrzeni o średnicy od 3–10 cm owłosionej skóry głowy u mężczyzn 18–49 lat.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Nie należy stosować preparatu:
• podczas stosownia na owłosioną skórę głowy opatrunków okluzyjnych lub innych preparatów działających miejscowo
• w nagłej i nierównomiernej utracie włosów
• u osób z jakimikolwiek nieprawidłowościami owłosionej skóry głowy (w tym łuszczycą, poparzeniem słonecznym, na ogoloną skórę głowy lub w przypadku gdy owłosiona skóra głowy została uszkodzona przez poparzenie lub bliznowacenie).

Nie należy stosować preparatu u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Preparat nalezy nakładać na zdrową i nieuszkodzoną skórę głowy. Nie należy go stosować na miejsca podrażnione, bolesne i objęte stanem zapalnym.

Nie należy równolegle stosować innych preparatów przeznaczonych do stosowania miejscowego.

Chorzy z zaburzeniami czynności serca (np. choroba niedokrwienna serca, zaburzenia rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca lub choroba zastawek serca), nie powinni stosować preparatu bez uprzedniej konsultacji z lekarzem, ze względu na potencjalne ogólnoustrojowe działania niepożądane.

Podczas leczenia mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane, takie jak: tachykardia, niedociśnienie, zwiększenie masy ciała, nagłe i niewyjaśnione trudności w oddychaniu (szczególnie podczas odpoczynku), rozwój lub nasilenie dławicy piersiowej, gromadzenie soli i płynów, obrzęk twarzy, rąk, kostek lub brzucha. W przypadku ich wystąpienia lub jeśli wystąpią ciężkie reakcje skórne, należy przerwać stosowanie preparatu i skonsultować się z lekarzem.

W przypadku nagłej utraty włosów, łysienia o charakterze plackowatym lub łysienia o nieznanym podłożu nie należy stosować preparatu.

Podczas stosowania preparatu może dochodzić do zmiany koloru lub struktury włosów.

Po zastosowaniu preparatu (zanim skóra głowy nie wyschnie), podczas kontaktu z delikatnymi materiałami lub częściami odzieży, jak np. poduszki lub nakrycia głowy, może dojść do zmiany ich koloru (przebarwienia).

Należy unikać wdychania preparatu podczas aplikacji.

Przypadkowe spożycia preparatu może doprowadzić do ciężkich kardiologicznych działań niepożądanych.

Brak danych dotyczących stosowania preparatu u osób z chorobami skóry lub chorych stosujących kortykosteroidy lub inne leki dermatologiczne.

W przypadku stosowania preparatu na inne części ciała niż skóra głowy może wystąpić w tych miejscach nadmierny wzrost włosów.

Zastosowanie preparatu na wrażliwą powierzchnię skóry (tj. oczy, błony śluzowe lub uszkodzona skóra) może powodować uczucie pieczenia i/lub podrażnienia. W takich przypadkach, podrażnioną powierzchnię skóry należy dokładnie i obficie spłukać bieżącą wodą. Jeśli pieczenie i/lub podrażnienie utrzymuje się, należy skonsultować się z lekarzem.

Informacje o dodatkowych składnikach preparatu:
preparat zawiera alkohol (etanol) i glikol propylenowy, które mogą wywyłać podrażnienia.

Preparat ma postać płynu do stosowania na skórę głowy. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami. Nie przekraczaj zaleconych dawek ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu skonsultuj się z lekarzem.
1 ml preparatu należy nakładać na skórę głowy 2 razy na dobę (rano i wieczorem). Nie przekraczać dawki dobowej 2 ml bez względu na wielkość powierzchni skóry objętej zmianami.

Nie zaleca się stosowania preparatu u dzieci i młodzieży do 18. roku życia oraz osób po 65. roku życia, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Preaparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego i należy go nakładać tylko na skórę głowy. Przed nałożeniem preparatu należy całkowicie osuszyć włosy i skórę głowy. Należy nałożyć 1 ml roztworu na środkową część powierzchni skóry objętej zmianami i równomiernie rozprowadzić opuszkami palców. Po aplikacji roztworu należy dokładnie umyć ręce.

Preparatu nie należy stosować na części ciała inne niż skóra głowy.

Dla uzyskania zauważalnego wzrostu włosa, konieczne może być stosowanie preaparatu przez co najmniej 4 miesiące. Częstsze stosowanie minoksydylu nie wpływa na poprawę efektów leczenia. Kontynuowanie leczenia jest konieczne dla podtrzymania działania preparatu. Po przerwaniu leczenia obserwowano nawrót łysienia i powrót do stanu sprzed leczenia w ciągu 3–4 miesięcy.
U niektórych osób, w ciągu pierwszych 2–6 tygodni po rozpoczęciu stosowania preparatu może wystąić wzmożone wypadanie włosów. Ustępuje ono samoistnie w ciągu kilku tygodni.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!
Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu.

Preparatu nie należy stosować w ciąży i w okresie karmienia piersią.

Nie stwierdzono interakcji preparatu z innymi lekami; nie należy równolegle stosować innych preparatów o działaniu miejscowym (np. kortykosteroidy, tretynoina, ditranol oraz wazelina), ponieważ mogą one zmieniać właściwości ochronne warstwy rogowej naskórka, co prowadzić może do zwiększonego wchłaniania minoksydylu do krwi i jego działania ogólnego.

Należy zachować ostrożność podczas równoległego stosowania leków rozszerzających obwodowe naczynia krwionośne.

Jak każdy lek, również Alocutan Forte może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Bardzo często może wystąpić ból głowy.

Często mogą wystąpić: nadciśnienie, duszność, świąd, nadmierne owłosienie (w tym wzrost włosów na twarzy u kobiet), zapalenie skóry, trądzikopodobne zapalenie skóry, wysypka skórna, działania niepożądane występujące miejscowo na owłosionej skórze głowy (uczucie kłucia, pieczenia, świądu, suchości, łuszczenia się oraz zapalenie grudek chłonnych mieszków włosowych), obrzęk obwodowy, zwiększenie masy ciała.

Niezbyt często mogą wystąpić: zawroty głowy, nudności.

Z nieznaną częstością mogą wystapić: reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy (z objawami takimi jak: obrzęk warg, jamy ustnej, języka i gardła, opuchnięcie warg, języka i jamy nosowo- gardłowej), nadwrażliwość (w tym obrzęk twarzy, uogólniona wysypka, uogólniony świąd, opuchnięcie twarzy oraz ucisk w gardle), kontaktowe zapalenie skóry, obniżenie nastroju, podrażnienie oka, tachykardia, kołatanie serca, niedociśnienie, wymioty, objawy w miejscu podania, które mogą obejmować uszy i twarz, (takie jak świąd, podrażnienie skóry, ból, zaczerwienienie, obrzęk, suchość skóry i wysypka zapalna aż do łuszczenia się, zapalenie skóry, pęcherze, krwawienie oraz owrzodzenie), przemijajaąca utrata włosów, zmiana koloru i/lub struktury włosów, ból w klatce piersiowej.