Darunavir Sandoz - tabletki powlekane

Leczenie skojarzone z rytonawirem lub kobicystatem i innymi lekami przeciwretrowirusowymi osób zakażonych HIV-1, stosujących uprzednio leczenie przeciwretrowirusowe, w tym leczenie intensywne. Dorośli i dzieci 3–17 lat i ≥40 kg mc. 600 mg 2 ×/d z rytonawirem 100 mg 2 ×/d; dzieci 3–17 lat i 30–<40 kg mc. 450 mg 2 ×/d z rytonawirem 60 mg 2 ×/d; dzieci 3–17 lat i 15–<30 kg mc. 375 mg 2 ×/d z rytonawirem 50 mg 2 ×/d. U chorych bez mutacji (DRV-RAM) towarzyszących oporności na darunawir, oraz u których wiremia HIV-1 RNA wynosi <100 000 kopii/ml, a liczba komórek CD4+ ≥100 × 10⁶/l, można stosować dawkowanie alternatywne: 800 mg 1 ×/d z rytonawirem 100 mg 1 ×/d (dorośli i dzieci 3–17 lat i ≥40 kg mc.) lub kobicystatem 150 mg 1 ×/d (dorośli i młodzież ≥12 lat i ≥40 kg mc.); dzieci 3–17 lat i 30–<40 kg mc. 675 mg 1 ×/d z rytonawirem 100 mg 1 ×/d; dzieci 3–17 lat i 15–<30 kg mc. 600 mg 1 ×/d z rytonawirem 100 mg 1 ×/d.
Leczenie skojarzone z rytonawirem lub kobicystatem i innymi lekami przeciwretrowirusowymi osób zakażonych HIV-1, u których nie stosowano wcześniej leczenia przeciwretrowirusowego.
Dorośli i dzieci 3–17 lat i ≥40 kg mc. 800 mg 1 ×/d z rytonawirem 100 mg 1 ×/d (dorośli i dzieci) lub kobicystatem 150 mg 1 ×/d (dorośli i młodzież ≥12 lat). Dzieci 3–17 lat i 30–<40 kg mc. 675 mg 1 ×/d z rytonawirem 100 mg 1 ×/d; 15–<30 kg mc. 600 mg 1 ×/d z rytonawirem 100 mg 1 ×/d.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C wg skali Childa i Pugha). Darunawiru z rytonawirem lub kobicystatem nie stosować równolegle z ryfampicyną, preparatami złożonymi lopinawiru z rytonawirem oraz z preparatami zawierającymi ziele dziurawca, jak również z alfuzosyną, amiodaronem, beprydylem, dronedaronem, chinidyną, iwabradyną, ranolazyną, astemizolem, terfenadyną, pochodnymi alkaloidów sporyszu, elbaswirem z grazoprewirem, cisaprydem, dapoksetyną, domperydonem, naloksegolem, lurazydonem, pimozydem, sertindolem, kwetiapiną, triazolamem, midazolamem podawanym p.o., simwastatyną, lowastatyną, lomitapidem, dabigatranem, tikagrelorem, sildenafilem (stosowanym w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego), awanafilem, kolchicyną (u osób z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby). Darunawiru z kobicystatem nie stosować równolegle z silnymi induktorami CYP3A (np. karbamazepina, fenobarbital, fenytoina).

Podawać p.o., w ciągu 30 min od ukończenia posiłku. Stosować ostrożnie u osób w podeszłym wieku. Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u osób z łagodnymi albo umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby, ale u tych pacjentów należy zachować ostrożność. Nie ma potrzeby zmiany dawkowania u osób z zaburzeniami czynności nerek, jednak nie należy rozpoczynać stosowania kobicystatu, jako leku wzmacniającego właściwości farmakokinetyczne darunawiru, u osób z klirensem kreatyniny <70 ml/min, jeśli którykolwiek z jednocześnie stosowanych przez pacjenta leków wymaga dostosowania dawki na podstawie klirensu kreatyniny (np. emtrycytabina, lamiwudyna, dizoproksyl tenofowiru lub dipiwoksyl adefowiru). Nie należy rozpoczynać leczenia darunawirem z kobicystatem u kobiet w ciąży, a u kobiet, które zaszły w ciążę w trakcie stosowania tego skojarzenia leków należy zmienić schemat leczenia na inny, np. darunawir z rytonawirem.