Kisqali - tabletki powlekane

Leczenie uzupełniające w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy u pacjentów z wczesnym rakiem piersi z obecnością receptorów hormonalnych, bez nadekspresji HER2, o dużym ryzyku nawrotu. U kobiet w okresie przed- i okołomenopauzalnym oraz u mężczyzn inhibitor aromatazy należy stosować w skojarzeniu z agonistami gonadoliberyny (LHRH). 400 mg 1 ×/d przez 21 dni, następnie 7 dni przerwy. Równolegle należy stosować inhibitor aromatazy, 1 ×/d nieprzerwanie przez cały cykl leczenia (28 dni). Leczenie kontynuować przez 3 lata lub do nawrotu choroby lub wystąpienia niemożliwych do zaakceptowania objawów toksyczności.
Leczenie skojarzone z inhibitorem aromatazy lub fulwestrantem u kobiet z rakiem piersi miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami, z obecnością receptorów hormonalnych, bez nadekspresji HER2, jako leczenie hormonalne pierwszego rzutu lub u kobiet, które otrzymały wcześniej leczenie hormonalne. U kobiet w okresie przed- i okołomenopauzalnym leczenie hormonalne należy stosować w skojarzeniu z agonistami gonadoliberyny (LHRH). 600 mg 1 ×/d przez 21 dni, następnie 7 dni przerwy. Równolegle należy stosować inhibitor aromatazy, 1 ×/d nieprzerwanie przez cały cykl leczenia (28 dni) albo fulwestrant i.m. w 1., 15. i 29. dniu, a następnie 1 ×/mies. Leczenie kontynuować do czasu zaniku korzyści klinicznych z leczenia lub wystąpienia niemożliwych do zaakceptowania objawów toksyczności.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, orzeszki ziemne lub soję. Nie należy karmić piersią podczas leczenia oraz co najmniej przez 21 dni po przyjęciu ostatniej dawki.

Podawać p.o., niezależnie od posiłków, o stałej porze (najlepiej rano); tabletki połykać w całości. Przed rozpoczęciem leczenia a następnie co 2 tyg. w trakcie 2 pierwszych cykli leczenia oraz na początku każdego z 4 kolejnych cykli, a później w zależności od wskazań klinicznych, należy wykonać badania morfologii krwi i próby czynnościowe wątroby. Wystąpienie ciężkich lub niemożliwych do zaakceptowania działań niepożądanych może wymagać czasowego wstrzymania podawania leku, zmniejszenia dawki lub zakończenia leczenia. Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób w wieku >65 lat lub z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek. U chorych z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zalecana dawka początkowa wynosi 200 mg/d. Dostosowanie dawki nie jest konieczne w przypadku zaburzeń czynności wątroby u osób z wczesnym rakiem piersi. U pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi nie ma konieczności modyfikacji dawki w przypadku łagodnych zaburzeń czynności wątroby, natomiast u chorych z zaburzeniami o umiarkowanym i ciężkim nasileniu zaleca się stosowanie leku w dawce początkowej 400 mg/d. Szczegółowe informacje – patrz: zarejestrowane materiały producenta.