Taflotan Multi - krople do oczu, roztwór

Substancją czynną preparatu jest tafluprost, fluorowany analog prostaglandyny aktywujący receptor prostaglandynowy. Tafluprost zmniejsza ciśnienie wewnątrzgałkowe poprzez zwiększenie odpływu cieczy wodnistej. Dobrze wchłania się przez rogówkę do cieczy wodnistej. Jest prolekiem, który w rogówce ulega hydrolizie do aktywnego farmakologicznie wolnego kwasu.

Początek działania występuje po ok. 2–4 godzinach, a działanie maksymalne po 12 godzinach po podaniu miejscowym do oka. Obniżenie ciśnienia utrzymuje się co najmniej przez 24 godziny.

Preparat jest wskazany w obniżaniu podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u dorosłych z jaskrą z otwartym kątem przesączania i nadciśnieniem wewnątrzgałkowym.

Lek stosuje się:

• w monoterapii u chorych, u których korzystne jest stosowanie kropli bez środków konserwujących oraz u chorych niereagujących wystarczająco na leczenie I rzutu lub u których nie można stosować leku I rzutu ze względu na przeciwwskazania

• jako leczenie wspomagające do leczenia z zastosowaniem beta-adrenolityków.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.

Nie należy stosować preparatu u kobiet w ciąży ani u kobiet karmiących piersią.

Nie należy stosować preparatu u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod zapobiegania ciąży.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, miejscowo do worka spojówkowego.

Tafluprost może powodować stopniową zmianę koloru oka poprzez zwiększanie ilości brązowego pigmentu w tęczówce. Jednostronne leczenie może spowodować stałą różnobarwność oczu. Zmiany w zabarwieniu tęczówki postępują powoli i przed długi czas mogą pozostawać niezauważone. Po przerwaniu leczenia nie obserwowano dalszego zwiększania zawartości brązowego barwnika w tęczówce.

Preparat może powodować zmianę zabarwienia skóry okolicy oczodołów i skóry powiek.

Preparat może powodować stopniową zmianę wyglądu rzęs, w tym zwiększenie długości, grubości, zabarwienia i liczby rzęs.

W miejscach wielokrotnego kontaktu preparatu ze skórą mogą wzrastać włosy; należy uważać, by preparat nie wydostawał się z oka na policzek lub inny obszar skóry.

Nie ma wystarczającego doświadczenia w stosowaniu tafluprostu w jaskrze naczyniowej (neowaskularnej), jaskrze z zamkniętym lub zamykającym się kątem przesączania, jaskrze wrodzonej, u chorych z bezsoczewkowością oraz w jaskrze barwnikowej i torebkowej.

Podczas stosowania tafluprostu możliwe jest wystąpienie obrzęku plamki żółtej, także postaci torbielowatej. Należy zachować ostrożność u chorych z bezsoczewkowością, bezsoczewkowością rzekomą z rozdarciem torebki tylnej soczewki lub zaimplantowaną soczewką przedniokomorową, a także u osób ze znanymi czynnikami ryzyka torbielowatego obrzęku plamki żółtej.

Stosować ostrożnie w przypadku skłonności do występowania zapalenia tęczówki i/lub zapalenia błony naczyniowej oka.

Ze względu na brak doświadczenia klinicznego preparat należy stosować ostrożnie u chorych z ciężką lub niekontrolowaną astmą.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

Należy zachować ostrożność, ponieważ po podaniu preparatu do oka, mogą wystąpić przejściowe zaburzenia widzenia, które mogą upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn. Jeżeli wystąpią zaburzenia widzenia, nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych do czasu ustąpienia zaburzeń i powrotu ostrego, prawidłowego widzenia.

Preparat ma postać kropli do oczu w do stosowania miejscowego do worka spojówkowego. Stosuj preparat zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli:

1 kropla do worka spojówkowego 1 raz na dobę, wieczorem.

Nie stosować częściej niż 1 raz na dobę; częstsze stosowanie może powodować zmniejszenie skuteczności działania.

Po zakropleniu, aby zmniejszyć ryzyko ściemnienia skóry, należy wytrzeć nadmiar leku ze skóry.

Aby ograniczyć ogólnoustrojowe wchłanianie substancji czynnej, zaleca się zamknięcie powieki lub delikatne uciśnięcie kanalika nosowo-łzowego po zakropleniu leku.

Nie należy dotykać końcówką kroplomierza powierzchni oka ani powiek, ani żadnej innej powierzchni, ponieważ może to spowodować zanieczyszczenie preparatu.

Stosować z zachowaniem ostrożności u chorych z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.

Jeżeli równolegle stosowane są inne preparaty podawane do oczu, należy odczekać co najmniej 5 minut pomiędzy podaniami kolejnych leków.

Dzieci:

Nie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania preparatu u dzieci i młodzieży do 18. roku życia i nie zaleca się jego stosowania w tej grupie wiekowej.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, poinformuj o tym lekarza przepisującego receptę na ten lek.

Nie należy stosować preparatu u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod zapobiegania ciąży.

Nie wolno stosować preparatu w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.

Nie stosować preparatu w okresie karmienia piersią.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Z uwagi na znikome stężenie tafluprostu we krwi po jego miejscowym zastosowaniu nie przewiduje się wystąpienia interakcji z innymi lekami. Nie stwierdzono interakcji preparatu z lekami okulistycznymi blokującymi receptory beta (tymolol).

Ze względu na ryzyko paradoksalnego zwiększenia ciśnienia wewnątrzgałkowego, nie zaleca się równoległego stosowania dwóch miejscowo działających prostaglandyn, ich analogów lub pochodnych.

W przypadku miejscowego stosowania innych preparatów ocznych, należy zachować co najmniej 5 minut przerwy pomiędzy kolejnymi podaniami leków.

Jak każdy lek, również Taflotan Multi może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Często: przekrwienie spojówek, świąd oczu, podrażnienie oczu (kłucie, pieczenie, uczucie obecności ciała obcego), zmiany w wyglądzie rzęs (pogrubienie, zwiększenie ilości, wydłużenie, ciemnienie), ból oczu, suchość oczu, rumień powiek, punkcikowate zapalenie rogówki, światłowstręt, nadmierne łzawienie, zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie, widzenie nieostre, zmiana zabarwienia tęczówki (zwiększenie pigmentacji).

Niezbyt często: przebarwienie powiek, obrzęk powiek, astenopia, obrzęk spojówek, wydzielina z oka, zapalenie brzegów powiek, stan zapalny komory przedniej oka, grudki na spojówkach, alergiczne zapalenie spojówek, nieprawidłowe odczucia w oku.

Z nieznaną częstością: zapalenie tęczówki/błony naczyniowej oka, pogłebienie bruzdy powiek, obrzęk plamki żółtej, w tym obrzęk torbielowaty.

Preparat zawiera fosforany, które w przypadku znacznego uszkodzenia rogówki, u niektórych osób bardzo rzadko mogą przyczyniać się do zwapnienia rogówki.

Możliwe jest także wystąpienie ogólnoustrojowych działań niepożądanych, takich jak: bóle głowy, zaostrzenie astmy, duszność, nadmierne owłosienie powiek.