Venclyxto - tabletki powlekane

Leczenie skojarzone z obinutuzumabem dorosłych pacjentów z uprzednio nieleczoną przewlekłą białaczką limfocytową (CLL). Początkowo 20 mg 1 ×/d przez 7 dni, następnie przez 5 tyg. dawkę zwiększać stopniowo co 7 dni, podając 1 ×/d kolejno dawki: 50 mg, 100 mg, 200 mg i 400 mg. 5-tyg. schemat miareczkowania dawki wenetoklaksu należy rozpocząć w 22. dniu 1. cyklu i kontynuować do 28. dnia 2. cyklu włącznie. Wenetoklaks podaje się przez łącznie 12 28-dniowych cykli: 6 cykli w skojarzeniu z obinutuzumabem, a następnie 6 cykli monoterapii. Obinutuzumab należy podać w dawce 100 mg w 1. dniu 1. cyklu, a następnie 900 mg, które można podać w 1. lub 2. dniu, następnie 1000 mg w 8. i 15. dniu 1. cyklu oraz w 1. dniu każdego kolejnego cyklu. Po zakończeniu schematu miareczkowania dawki zalecana dawka wenetoklasku wynosi 400 mg 1 ×/d począwszy od 1. dnia 3. cyklu stosowania obinutuzumabu do ostatniego dnia 12. cyklu.
Leczenie skojarzone z rytuksymabem dorosłych pacjentów z CLL, którzy zostali uprzednio poddani co najmniej jednemu leczeniu. Początkowo 20 mg 1 ×/d przez 7 dni, następnie przez 5 tyg. dawkę zwiększać stopniowo co 7 dni, podając 1 ×/d kolejno dawki: 50 mg, 100 mg, 200 mg i 400 mg; dawka podtrzymująca 400 mg 1 ×/d. Podawanie rytuksymabu należy rozpocząć po zakończeniu 5-tyg. okresu zwiększania dawki i po 7 dniach stosowania dawki 400 mg 1 ×/d. Wenetoklaks należy przyjmować przez 24 mies. począwszy od 1. dnia 1. cyklu stosowania rytuksymabu.
Monoterapia CLL (1) u dorosłych pacjentów z obecnością delecji w obszarze 17p lub mutacją TP53, u których leczenie inhibitorem szlaku sygnałowego receptora komórek B jest nieodpowiednie lub nie powiodło się, lub (2) u dorosłych pacjentów bez delecji w obszarze 17p lub mutacji TP53, u których nie powiodła się zarówno immunochemioterapia, jak i leczenie inhibitorem szlaku sygnałowego receptora komórek B. Początkowo 20 mg 1 ×/d przez 7 dni, następnie przez 5 tyg. dawkę zwiększać stopniowo co 7 dni, podając 1 ×/d kolejno dawki: 50 mg, 100 mg, 200 mg i 400 mg; dawka podtrzymująca 400 mg 1 ×/d. Leczenie należy kontynuować do czasu progresji choroby lub nietolerancji leczenia.
Leczenie skojarzone z lekiem hipometylującym dorosłych pacjentów z nowo zdiagnozowaną ostrą białaczką szpikową (AML), którzy nie kwalifikują się do intensywnej chemioterapii. 100 mg 1. dnia, 200 mg 2. dnia, następnie 400 mg/d. Azacytydynę należy podawać w dawce 75 mg/m² pc. i.v. lub s.c. w 1.–7. dniu każdego 28-dniowego cyklu począwszy od 1. dnia 1. cyklu. Decytabinę należy podawać w dawce 20 mg/m² pc. i.v. w 1.–5. dniu każdego 28-dniowego cyklu począwszy od 1. dnia 1. cyklu. Leczenie należy kontynuować do czasu zaobserwowania progresji choroby lub niemożliwej do zaakceptowania toksyczności.

Podawać p.o., o stałej porze, w czasie posiłku; tabletki połykać w całości. Z powodu ryzyka wystąpienia zespołu rozpadu guza, przed rozpoczęciem leczenia wenetoklaksem i w jego trakcie należy odpowiednio monitorować chorego i w razie potrzeby wdrożyć odpowiednie postępowanie. W przypadku wystąpienia zespołu rozpadu guza, innych działań toksycznych lub równoległego stosowania silnych lub umiarkowanych inhibitorow CYP3A konieczna może być modyfikacja dawkowania. Szczegółowe informacje – patrz: zarejestrowane materiały producenta.