Iclusig - tabletki powlekane

Leczenie dorosłych pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową w fazie przewlekłej, akceleracji lub przełomu blastycznego, w przypadku oporności lub nietolerancji leczenia dazatynibem lub nilotynibem, i gdy kolejne leczenie imatynibem jest niewłaściwe ze względów klinicznych lub w przypadku występowania mutacji T315I. Leczenie dorosłych pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną z obecnością chromosomu Philadelphia (Ph+) z opornością lub nietolerancją leczenia dazatynibem, dla których kolejne leczenie imatynibem nie jest właściwe ze względów klinicznych lub w przypadku występowania mutacji T315I. P.o., niezależnie od posiłków; tabletki połykać w całości. Początkowo 45 mg 1 ×/d. Leczenie należy kontynuować do czasu wystąpienia progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Rozważyć przerwanie leczenia jeśli w ciągu 3 mies. nie uzyska się pełnej odpowiedzi hematologicznej. Ryzyko zdarzeń związanych z niedrożnością tętnic jest prawdopodobnie zależne od dawki. Należy rozważyć zmniejszenie dawki do 15 mg/d u pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową w fazie przewlekłej, którzy osiągnęli większą odpowiedź cytogenetyczną, biorąc pod uwagę następujące czynniki w indywidualnej ocenie pacjenta: ryzyko ze strony układu krążenia, działania niepożądane leczenia ponatynibem, czas do wystąpienia odpowiedzi cytogenetycznej oraz poziomu transkryptów BCR-ABL. W razie zmniejszenia dawki zaleca się dokładne monitorowanie odpowiedzi. W razie utraty odpowiedzi, dawkę można ponownie zwiększyć do dawki, która była wcześniej tolerowana. W przypadku wystąpienia objawów toksyczności rozważyć modyfikację dawki lub przerwanie leczenia. Jeśli działania niepożądane ustąpią lub zmniejszy się ich nasilenie, można rozważyć wznowienie podawania leku w mniejszej dawce i stopniowe jej zwiększanie do dawki dobowej podawanej przed wystąpieniem działań niepożądanych. W razie podejrzenia wystąpienia zdarzenia związanego z niedrożnością tętnic lub żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej należy natychmiast przerwać leczenie; decyzja o wznowieniu leczenia powinna być oparta na ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Nadciśnienie może zwiększać ryzyko tętniczych zaburzeń zakrzepowych; w przypadkach, gdy nie można go opanować leczeniem farmakologicznym należy czasowo wstrzymać podawanie leku. Należy zachować ostrożność u chorych z zaburzeniami czynności wątroby lub zaburzeniami czynności nerek z klirensem kreatyniny <50 ml/min. Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci i młodzieży w wieku <18 lat. Szczegółowe informacje dotyczące modyfikacji dawkowania w przypadku wystąpienia działań niepożądanych – patrz: zarejestrowane materiały producenta.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. Podczas leczenia nie należy karmić piersią.