Lorviqua - tabletki powlekane

Leczenie dorosłych pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) z obecnością rearanżacji genu kinazy chłoniaka anaplastycznego (ALK), nieleczonych wcześniej inhibitorem ALK. Leczenie dorosłych pacjentów z zaawansowanym NDRP z obecnością rearanżacji genu ALK, u których doszło do progresji choroby po leczeniu alektynibem lub cerytynibem jako pierwszej terapii inhibitorem kinazy tyrozynowej ALK lub po leczeniu kryzotynibem oraz przynajmniej jednym inhibitorem kinazy tyrozynowej ALK. Lek stosuje się w monoterapii. Dorośli. P.o. 100 mg 1 ×/d, niezależnie od posiłku; tabletki połykać w całości. Leczenie kontynuować do wystąpienia progresji choroby lub niemożliwych do zaakceptowania objawów toksyczności. W przypadku konieczności przerwania przyjmowania leku bądź zmniejszenia jego dawki ze względów bezpieczeństwa lub z powodu nietolerancji należy zmniejszyć dawkę kolejno do 75 mg 1 ×/d i 50 mg 1 ×/d; w przypadku nietolerancji dawki 50 mg 1 ×/d należy zakończyć leczenie. Zalecenia dotyczące modyfikacji dawki z powodu wystąpienia objawów toksyczności oraz u pacjentów, u których wystąpił blok przedsionkowo-komorowy – patrz: zarejestrowane materiały producenta. Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie silnego inhibitora CYP3A4/5, początkową dawkę lorlatynibu 100 mg 1 ×/d należy zmniejszyć do 75 mg 1 ×/d; po zakończeniu jednoczesnego stosowania tych leków, po okresie wypłukiwania z organizmu, wynoszącego 3–5 t_1/2 silnego inhibitora CYP3A4/5, należy wznowić stosowanie lorlatynibu we wcześniej stosowanej dawce. Ze względu na ograniczone dane nie można zalecić schematu dawkowania u pacjentów w wieku ≥65 lat. Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u osób z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby. U chorych z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (eGFR <30 ml/min) zalecane jest zmniejszenie dawki, np. do 75 mg 1 ×/d. Ze względu na brak badań nie zaleca się stosowania w przypadku umiarkowanych i ciężkich zaburzeń czynności wątroby.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, jednoczesne stosowanie silnych induktorów CYP3A4/5, okres karmienia piersią.