Cerdelga - kapsułki twarde

Długotrwałe leczenie dorosłych pacjentów z chorobą Gauchera typu I ze słabym, umiarkowanym lub szybkim metabolizmem z udziałem izoenzymu CYP2D6. Leczenie choroby Gauchera typu 1 u młodzieży i dzieci w wieku ≥6 lat, o masie ciała ≥15 kg, ze słabym, umiarkowanym lub szybkim metabolizmem z udziałem izoenzymu CYP2D6, u których uzyskano stabilność dzięki enzymatycznej terapii zastępczej. P.o., niezależnie od posiłku; kapsułki połykać w całości. Dorośli oraz młodzież i dzieci w wieku ≥6 lat o mc. ≥50 kg. U chorych z umiarkowanym i szybkim metabolizmem zalecana dawka wynosi 84 mg 2 ×/d, u chorych ze słabym metabolizmem – 84 mg 1 ×/d. Młodzież i dzieci ≥6 lat o mc. 25–<50 kg. U chorych z umiarkowanym i szybkim metabolizmem zalecana dawka wynosi 84 mg 2 ×/d. U młodzieży i dzieci ≥6 lat o mc. 25–<50 kg ze słabym metabolizmem oraz u dzieci o mc. 15–<25 kg stosować preparat w mniejszej dawce. Nie stosować u chorych z bardzo szybkim lub nieokreślonym metabolizmem z udziałem CYP2D6. Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób w podeszłym wieku. Podczas leczenia należy unikać spożywania grejpfrutów lub soku grejpfrutowego. Szczegółowe informacje dotyczące stosowania w przypadku zaburzeń czynności nerek lub wątroby – patrz: zarejestrowane materiały producenta.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. Nie stosować u osób z umiarkowanym lub szybkim metabolizmem z udziałem CYP2D6 przyjmujących silny lub umiarkowany inhibitor CYP2D6 równocześnie z silnym lub umiarkowanym inhibitorem CYP3A oraz u osób ze słabym metabolizmem z udziałem CYP2D6 przyjmujących silny inhibitor CYP3A. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z szybkim metabolizmem z udziałem CYP2D6, u których występują ciężkie zaburzenia czynności wątroby oraz u osób z szybkim metabolizmem z udziałem CYP2D6 przyjmujących silny lub umiarkowany inhibitor CYP2D6, u których występują łagodne lub umiarkowane zaburzenia czynności wątroby.