Viramune - tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Skojarzone leczenie przeciwwirusowe dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku ≥3 lat zakażonych HIV-1. P.o., niezależnie od posiłków; tabletki połykać w całości. W większości przypadków lek był stosowany w skojarzeniu z nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTI). Preparatu w postaci tabl. o przedł. uwalnianiu nie należy podawać podczas 14-dniowej fazy wstępnej u pacjentów rozpoczynających leczenie; należy wówczas stosować tabl. o natychmiastowym uwalnianiu lub zaw. doustną. Dorośli. 200 mg 1 ×/d przez 14 dni (faza wstępna leczenia), następnie 400 mg 1 ×/d w skojarzeniu z przynajmniej 2 lekami przeciwretrowirusowymi. U chorych przyjmujących dotychczas newirapinę w postaci o natychmiastowym uwalnianiu w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi można zmienić leczenie na preparat w postaci o przedł. uwalnianiu z pominięciem fazy wstępnej leczenia. Jeśli w trakcie 14-dniowej fazy wstępnej leczenia stwierdzono wysypkę, do momentu jej ustąpienia nie należy rozpoczynać leczenia preparatem o przedł. uwalnianiu; dawki 200 mg 1 ×/d nie stosować dłużej niż 28 dni; po tym czasie należy podać alternatywny lek. W razie przerwania stosowania newirapiny na dłużej niż 7 dni należy rozpocząć podawanie dawek z fazy wstępnej. Podczas leczenia mogą wystąpić objawy toksyczności wymagające przerwania stosowania leku; szczegółowe informacje – patrz: zarejestrowane materiały producenta. U chorych z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥20 ml/min) lub łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki; ze względu na brak badań dotyczących preparatu o przedł. uwalnianiu należy stosować postać o natychmiastowym uwalnianiu; zaleca się podanie dodatkowej dawki 200 mg po każdej dializie. Dzieci w wieku ≥8 lat i o mc. ≥43,8 kg lub <8 lat i o mc. ≥25 kg lub o powierzchni ciała obliczonej wg wzoru Mostellera ≥1,17 m² mogą przyjmować lek według schematu dawkowania dla osób dorosłych. Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania preparatu w postaci tabl. o przedł. uwalnianiu u dzieci w wieku <3 lat.

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, ciężka niewydolność wątroby (klasa C w skali Childa i Pugha), zwiększenie aktywności AST lub ALT 5-krotnie ponad górną granicę normy (do czasu ustabilizowania się wyników poniżej 5-krotności górnej granicy normy), nawrót zaburzeń czynności wątroby po ponownym podaniu leku u chorych, u których wystąpiło zwiększenie aktywności AST lub ALT ponad 5-krotność górnego zakresu normy podczas leczenia newirapiną, równoległe stosowanie z preparatami zawierającymi ziele dziurawca. Nie podawać ponownie u pacjentów, u których na stałe przerwano podawanie leku z powodu wysypki o dużym nasileniu, wysypki z towarzyszącymi objawami ogólnymi, reakcji nadwrażliwości lub klinicznych objawów zapalenia wątroby w wyniku toksycznego działania newirapiny.