Dynid Gem - tabletki

Substancją czynną preparatu jest desloratadyna, lek przeciwhistaminowy II generacji (w odróżnieniu od leków I generacji, leki przeciwhistaminowe II generacji stosowane w zalecanych dawkach praktycznie pozbawione są działania uspokajającego, ponieważ nie działają na ośrodkowy układ nerwowy). Desloratadyna jest głównym czynnym metabolitem loratadyny. Desloratadyna, podobnie jak loratadyna, jest antagonistą histaminy, wybiórczo blokuje obwodowe receptory histaminowe typu 1 (H1). W ten sposób obwodowo hamuje działanie histaminy, substancji wywołującej objawy alergiczne. In vitro desloratadyna hamuje uwalnianie cytokin przez ludzkie komórki tuczne i granulocyty zasadochłonne. Te mechanizmy prawdopodobnie odpowiadają za zmniejszanie przez nią odczynu alergicznego. Łagodzi objawy alergiczne takie jak: kichanie, wyciek z nosa, obrzęk i świąd błon śluzowych, łzawienie i zaczerwienienie oczu, pokrzywki (łagodzi świąd oraz zmniejsza liczbę i rozmiar zmian pokrzywkowych).

Desloratadyna dobrze wchłania się po podaniu doustnym, stężenie maksymalne we krwi osiągane jest po około 3 godzinach. Enzym odpowiedzialny za metabolizm desloratadyny nie został dotychczas poznany, nie można więc wykluczyć interakcji z innymi lekami. Działanie desloratadyny utrzymuje się dłużej niż 24 godziny.

Preparat jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży po 12. roku życia w celu łagodzenia objawów związanych:
• z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa
• z pokrzywką.

Niestety, nawet jeżeli istnieją wskazania do stosowania preparatu, nie zawsze można go stosować. Nie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu lub na loratadynę.

Nie należy stosować preparatu u kobiet w ciąży ani u kobiet karmiących piersią.

Niektóre choroby i inne okoliczności mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania lub wskazanie do zmiany dawkowania preparatu. W pewnych sytuacjach może okazać się konieczne przeprowadzanie określonych badań kontrolnych.

W przypadku podejrzenia lub stwierdzenia występowania zaburzeń czynności nerek, przed zastosowaniem preparatu należy skonsultować się z lekarzem. Należy zachować ostrożność u osób z ciężką niewydolnością nerek.

Należy zachować ostrożność, jeżeli preparat stosowany jest u osób, u których kiedykolwiek wystąpiły drgawki lub obserwowano drgawki u innego członka rodziny, a także u małych dzieci, ze względu na ich większą podatność na występowanie drgawek podczas stosowania desloratadyny. Jeżeli w okresie leczenia wystąpią drgawki, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, który może podjąć decyzję o konieczności zaprzestania dalszego stosowania preparatu.

Preparatu nie należy stosować u dzieci do 12. roku życia.

Informacje o dodatkowych składnikach preparatu:
    preparat zawiera laktozę; osoby z z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, pierwotnym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinny go stosować.

Czy ten preparat ma wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów?

W badaniach klinicznych nie stwierdzono zmniejszenia sprawności psychoruchowej u osób przyjmujących desloratadynę. Jednakże, przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń/maszyn, należy sprawdzić indywidualną reakcję na lek i zachować ostrożność.

U niektórych osób preparat może bowiem powodować senność i inne działania niepożądane, które mogą upośledzać sprawność psychofizyczną, zdolność koncentracji i reagowania oraz zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń/maszyn.

Preparat ma postać tabletek powlekanych do stosowania doustnego. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli i młodzież po 12. roku życia: 5 mg 1 raz na dobę. Tabletkę należy połknąć w całości popijając wodą. Można przyjmować niezależnie od posiłku.

W okresowym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub utrzymują się krócej niż 4 tygodnie) leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić po ponownym ich wystąpieniu. W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i utrzymują się dłużej niż 4 tygodnie) lekarz może zalecić kontynuowanie leczenia przez cały okres narażenia na alergeny.

Nie stosować u dzieci do 12. roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności działania preparatu w tej grupie wiekowej.

W okresie ciąży nie stosuj żadnego leku bez konsultacji z lekarzem!

Bardzo ważne jest, aby przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub w okresie karmienia piersią, skonsultować się z lekarzem i wyjaśnić ponad wszelką wątpliwość potencjalne zagrożenia i korzyści związane ze stosowaniem danego leku. Jeżeli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę, przed zastosowaniem preparatu skonsultuj się z lekarzem.

Nie należy stosować preparatu u kobiet w ciąży ani u kobiet karmiących piersią.

Poinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.

Równoległe stosowanie preparatu z ketokonazolem lub erytromycyną nie powoduje istotnych klinicznie interakcji.

W badaniach klinicznych desloratadyna nie nasilała działania alkoholu i zaburzeń sprawności psychoruchowej wywołanych działaniem alkoholu. Jednakże, po wprowadzeniu preparatu do obrotu, obserwowano przypadki nietolerancji alkoholu i zatrucia alkoholem.

Jak każdy lek, również Dynid Gem może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.

Często mogą wystąpić: zmęczenie, suchość w jamie ustnej, ból głowy.

Dorośli.
Bardzo rzadko mogą wystąpić: ciężkie reakcje alergiczne, wysypka, kołatanie oraz nieregularne bicie serca, szybkie bicie serca, bóle brzucha, nudności, wymioty, rozstrój żołądka biegunka, zawroty głowy, senność, bezsenność, bóle mięśni, omamy, drgawki, niepokój z nadmierną aktywnością ruchową, zapalenie wątroby, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.

Z nieznaną częstością mogą wystąpić: nietypowe osłabienie, zażółcenie skóry i/lub gałek ocznych, zwiększona wrażliwość skóry na słońce i na promieniowanie UV, zaburzenia rytmu serca, nietypowe zachowanie, zachowanie agresywne, zwiększenie masy ciała, zwiększony apetyt.

Dzieci.
Z nieznaną częstością mogą wystąpić: zaburzenia rytmu serca, nietypowe zachowanie, zachowanie agresywne.