Urofolitropina (opis profesjonalny)

Działanie - Urofolitropina

Mechanizm działania
Wysoko oczyszczony, biologicznie standaryzowany preparat gonadotropin, uzyskiwany za pomocą ekstrakcji z moczu kobiet w okresie przekwitania. Wykazuje aktywność folikulostymuliny – FSH (folitropina), nie ma natomiast aktywności lutropiny – LH (hormon luteinizujący). W organizmie kobiet FSH kontroluje rozwój, dojrzewanie pęcherzyka jajowego (Graafa) i wydzielanie estrogenów.

Farmakokinetyka
Po podaniu s.c. pojedynczych dawek t_max wynosi 21 h, t_1/2 – 41 h. Stan stacjonarny osiągany jest po 4–5 dniach stosowania. Po 7 dniach wielokrotnego podawania t_max wynosi 10 h, t_1/2 – 30 h. Nie badano farmakokinetyki u pacjentek z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.

Wskazania do stosowania - Urofolitropina

Leczenie niepłodności
Leczenie niepłodności u kobiet w przypadku braku owulacji (włączając w to zespół wielotorbielowatych jajników) i nieskuteczności leczenia cytrynianem klomifenu.

Kontrolowana hiperstymulacja jajników
Kontrolowana hiperstymulacja jajników w programach wspomaganego rozrodu.

Przeciwwskazania stosowania - Urofolitropina

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu, nowotwory przysadki mózgowej lub podwzgórza, rak macicy, jajnika lub piersi, krwawienia z dróg rodnych o nieustalonej etiologii, pierwotna niewydolność jajników, torbiele jajników lub powiększone jajniki niezwiązane z zespołem wielotorbielowatych jajników, wady rozwojowe narządów płciowych uniemożliwiające zajście w ciążę, włókniakomięśniaki macicy uniemożliwiające zajście w ciążę.

Interakcje - Urofolitropina

Brak badań dotyczących interakcji urofolitropiny z innymi lekami.

Cytrynian klomifenu
Równoległe stosowanie cytrynianu klomifenu może nasilać reakcję jajników.

Desensybilizacja przysadki mózgowej
W przypadku desensybilizacji przysadki mózgowej agonistą GnRH konieczne może być zwiększenie dawki urofolitropiny.

Działania niepożądane - Urofolitropina

Bardzo często: ból głowy, ból brzucha.

Często: nudności, wymioty, dolegliwości brzuszne, biegunka, zaparcie, zakażenia dróg moczowych, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, uderzenia gorąca, wysypka, skurcze mięśniowe, krwawienie z pochwy, zespół hiperstymulacji jajników, ból miednicy, tkliwość piersi, upławy, ból i reakcje w miejscu podania (zaczerwienienie, zasinienie, obrzęk i/lub świąd).

Ponadto większa częstość występowania ciąż mnogich, poronień, ciąż pozamacicznych, wrodzonych wad rozwojowych. W ciężkich przypadkach zespołu hiperstymulacji jajników mogą wystąpić: ból brzucha, rozdęcie brzucha, znaczne powiększenie jajników, zwiększenie masy ciała, duszność, skąpomocz, dolegliwości żołądkowe, hipowolemia, zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, wodobrzusze, krwawienie do jamy otrzewnowej, wysięki opłucnowe, płyn w jamie opłucnowej, ostre zaburzenia oddechowe, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe. Podczas stosowania preparatów zawierających gonadotropiny występowały również miejscowe i uogólnione skórne reakcje alergiczne oraz nadwrażliwość typu późnego. U kobiet z czynnikami ryzyka zaburzeń zakrzepowo-zatorowych w wywiadzie (także rodzinnym), otyłością znacznego stopnia lub trombofilią ryzyko wystąpienia żylnych lub tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych w trakcie leczenia gonadotropinami lub po jego zakończeniu może być większe. Brak badań dotyczących wielokrotnej ekspozycji na urofolitropinę.

Przedawkowanie
Nie są znane skutki przedawkowania; należy spodziewać się wystąpienia zespołu hiperstymulacji jajników.

Ciąża i laktacja - Urofolitropina

Kategoria X. Przed podaniem urofolitropiny należy wykluczyć ciążę.

Brak informacji, czy urofolitropina przenika do pokarmu kobiecego. Należy przerwać karmienie piersią lub podawanie urofolitropiny.

Dawkowanie - Urofolitropina

S.c. w dawkach dobieranych indywidualnie w zależności od wskazań i odpowiedzi klinicznej na zastosowane leczenie.

Brak owulacji (w tym zespół wielotorbielowatych jajników)
Leczenie należy rozpocząć w ciągu pierwszych 7 dni cyklu miesiączkowego. Początkowo 75 j.m./d co najmniej przez 7 dni. Kolejne dawki należy dostosowywać indywidualnie w zależności od reakcji jajników monitorowanej na podstawie USG i stężenia estradiolu w osoczu. Dawkę można zwiększać o 37,5–75 j.m. nie częściej niż co 7 dni. Dawka maks. 225 j.m./d. W przypadku braku odpowiedzi po 4 tyg. leczenia cykl leczenia należy przerwać. W celu uzyskania ostatecznej dojrzałości pęcherzyków następnego dnia po ostatnim wstrzyknięciu preparatu podaje się w pojedynczym wstrzyknięciu 5000–10 000 j.m. ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG).

Kontrolowana hiperstymulacja jajników w programach wspomaganego rozrodu
Lek można stosować w monoterapii lub skojarzeniu z analogiem GnRH. W monoterapii leczenie rozpoczyna się 2. lub 3. dnia cyklu miesiączkowego. W przypadku leczenia skojarzonego podawanie urofolitropiny należy rozpocząć ok. 2 tyg. po rozpoczęciu leczenia analogiem GnRH. Stosuje się różne protokoły stymulacji. Początkowo 150–225 j.m./d co najmniej przez 5 pierwszych dni. Następnie dawkowanie indywidualne uzależnione od reakcji jajników monitorowanej na podstawie USG i stężenia estradiolu w osoczu. Jednorazowo nie należy zmieniać dawki o więcej niż 150 j.m. Maks. dawka dobowa nie powinna przekraczać 450 j.m. W większości przypadków nie zaleca się stosowania dłużej niż 12 dni. Gdy uzyska się optymalną reakcję na leczenie, wywołuje się ostatnią fazę dojrzewania pęcherzyków, podając hCG w dawce do 10 000 j.m.

Uwagi dla Urofolitropina

Ciąże w wyniku indukowania owulacji za pomocą preparatów gonadotropowych cechuje zwiększone ryzyko wystąpienia poronień i ciąż mnogich.

Preparaty na rynku polskim zawierające urofolitropina